บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
TuHURA เริ่มการทดลองระยะที่ 3 ของ IFx-2.0 + Keytruda ในมะเร็งเซลล์ Merkel
TuHURA เริ่มการทดลองลงทะเบียนระยะที่ 3 แบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบเดี่ยวของ IFx-2.0 ร่วมกับ pembrolizumab ในมะเร็งเซลล์ Merkel แบบลุกลามหรือแพร่กระจายระยะแรกภายใต้การประเมินโปรโตคอลพิเศษของ FDA การทดลองใช้เส้นทางอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยมี ORR เป็นจุดสิ้นสุดหลักและ PFS เป็นจุดสิ้นสุดรองสำคัญที่อาจสนับสนุนการแปลงเป็นการอนุมัติแบบปกติ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 พ.ย. 2568 21:10
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
HURATuHURA Biosciences- สินทรัพย์
- IFx-2.0
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I