บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
Incyte: FDA รับ NDA สำหรับ povorcitinib ใน hidradenitis suppurativa
The FDA accepted Incyte’s NDA for povorcitinib in moderate-to-severe hidradenitis suppurativa in Q1 2026. Acceptance triggers a standard review clock with potential U.S. approval and launch now guided to Q1 2027. The filing is one of four anticipated approvals the company expects between mid-2026 and early 2027.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 28 เม.ย. 2569 11:03
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
INCYIncyte- สินทรัพย์
- povorcitinib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati