บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Ionis ulefnersen Phase 3 FUSION ผลลัพธ์ยอดนิยมเป็นบวกใน FUS-ALS

การทดลอง Phase 3 FUSION ของ ulefnersen บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการวิเคราะห์อันดับร่วมของการทำงาน การอยู่รอด เวลาจนถึงการเสียชีวิต/การช่วยหายใจถาวร เวลาจนถึงการช่วยเหลือ และการเปลี่ยนแปลงใน ALSFRS-R เทียบกับยาหลอก (p=0.0005) จุดสิ้นสุดรองหลายรายการรวมถึง NfL ในซีรัมและเวลาจนถึงเหตุการณ์การลุกลามที่สำคัญก็บรรลุผลเช่นกันพร้อมกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เอื้ออำนวย Ionis และ Otsuka จะหารือผลลัพธ์กับ FDA และหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อหาแนวทางอนุมัติแบบเร่งด่วนที่อาจเกิดขึ้น

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
22 ก.ย. 2569 12:00
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
IONSIonis
สินทรัพย์
ulefnersen
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
จุดสิ้นสุดหลัก p
0.0005

ข้อความจากแหล่งที่มา

Ionis ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมเชิงบวกจากงานวิจัย Phase 3 FUSION ของ ulefnersen ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนาการรักษาที่อาจปรับเปลี่ยนโรคแรกสำหรับ FUS-ALS Ionis ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมเชิงบวกจากงานวิจัย Phase 3 FUSION ของ ulefnersen ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนาการรักษาที่อาจปรับเปลี่ยนโรคแรกสำหรับ FUS-ALS Ionis ประกาศผลลัพธ์ยอดนิยมเชิงบวกจากงานวิจัย Phase 3 FUSION ของ ulefnersen ซึ่งเป็นเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนาการรักษาที่อาจปรับเปลี่ยนโรคแรกสำหรับ FUS-ALS – Ulefnersen แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในจุดสิ้นสุดหลักที่ประเมินความบกพร่องทางหน้าที่และการอยู่รอดในผู้ที่อาศัยอยู่กับ FUS-ALS ซึ่งสนับสนุนศักยภาพในการปรับเปลี่ยนการลุกลามของโรค – – ผลลัพธ์จะถูกหารือกับ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

Ionis ulefnersen Phase 3 FUSION ผลลัพธ์ยอดนิยมเป็นบวกใน FUS-ALS | SimianX AI