บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Ionis/Roche: ผลบวกระยะที่ 3 IMAgINATION ข้อมูลระดับสูงสุดชั่วคราวสำหรับ sefaxersen ในโรค IgAN
การทดลองระยะที่ 3 IMAgINATION ของ sefaxersen บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการวิเคราะห์ชั่วคราวที่กำหนดไว้ล่วงหน้าที่ 37 สัปดาห์ แสดงให้เห็นถึงการลดลงของ UPCR 24 ชั่วโมงเมื่อเทียบกับยาหลอกที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในผู้ใหญ่ที่มีโรค IgAN แบบปฐมภูมิ โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลก่อนหน้านี้และไม่พบสัญญาณใหม่ การศึกษาที่ปกปิดยังคงดำเนินต่อไปจนถึงจุดสิ้นสุด eGFR สัปดาห์ที่ 105 ข้อมูลชั่วคราวจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์และแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแล
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 ก.ย. 2569 10:03
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IONSIonis- สินทรัพย์
- sefaxersen
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- UPCR
- การลดลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 37 สัปดาห์
ข้อความจากแหล่งที่มา
Ionis ประกาศข้อมูลชั่วคราวเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 IMAgINATION ของพันธมิตร Roche ในโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) Ionis ประกาศข้อมูลชั่วคราวเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 IMAgINATION ของพันธมิตร Roche ในโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) Ionis ประกาศข้อมูลชั่วคราวเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 IMAgINATION ของพันธมิตร Roche ในโรคไตอักเสบ IgA (IgAN) – Sefaxersen แสดงให้เห็นถึงการลดลงของโปรตีนในปัสสาวะที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 37 สัปดาห์ แสดงถึงศักยภาพที่ดีที่สุดในคลาส – – IgAN เป็นโรคไตที่ลุกลามซึ่งมักได้รับการวินิจฉัยในวัยผู้ใหญ่ตอนต้น และสูงถึง 50% ของผู้คนจะลุกลามไปสู่ภาวะไตวายภายใน 20 ปี ซึ่งต้องได้รับการฟอกไตหรือปลูกถ่ายไต – – ข้อมูลชั่วคราวจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและแบ่งปันกับหน่วยงานด้านสุขภาพ – Ion