บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Opus Genetics: ข้อมูล topline 3 เดือนของ OPGx-BEST1 เฟส 1/2 กลุ่มที่ 1
Low-dose Cohort 1 data show 75% of evaluable patients met the FDA-aligned microperimetry endpoint and 80% had structural improvement. Cohort 2 is over-enrolled; 6-month Cohort 1 and 3-month Cohort 2 data are now expected in Q2 2027, with pivotal trial dosing slated to begin in 2027.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 11 ก.ย. 2569 11:48
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
IRDOpus Genetics- สินทรัพย์
- OPGx-BEST1
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ขนาดยาโคฮอร์ต 1
- 1.5 x 10^9 vg/ตา
- ขนาดยาโคฮอร์ต 2
- 4.5 x 10^9 vg/ตา
- การปรับปรุง BCVA
- 3/5 ผู้เข้าร่วม
- ข้อมูลเบื้องต้นโคฮอร์ต 2
- ไตรมาส 2 ปี 2027
- การลงทะเบียนโคฮอร์ต 2
- 8 ผู้เข้าร่วม
- การปรับปรุงโครงสร้าง
- 4/5 ผู้เข้าร่วม
- การให้ยาโคฮอร์ต 2 เสร็จสิ้น
- ไตรมาส 4 ปี 2026
- การปรับปรุงไมโครเพอริเมทรี
- 3/4 ผู้เข้าร่วม
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 Gene Therapy Phase 1/2 Study Low Dose Cohort 1 3-month Results September 9, 2026 This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases, you can identify forward-looking statements by the following words: “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “aim,” “may,” “ongoing,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “will,” “would” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. Such statements include, but are not limited to, statements related to our continued clinical development, clinical results, preclini
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
12 ม.ค. 2569
14:00
IRDOpus GeneticsOpus Genetics: คาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นของ OPGx-BEST1 เฟส 1/2 ในไตรมาส 1 ปี 2026