บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Invivyd: ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 DECLARATION ของ VYD2311 คาดว่าจะได้ในกลางปี 2026

Invivyd ประกาศว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 DECLARATION สำหรับ VYD2311 คาดว่าจะได้ในกลางปี 2026 การทดลองนี้กำลังประเมิน VYD2311 สำหรับการป้องกัน COVID-19 การลงทะเบียนผู้เข้าร่วมครบแล้ว และคณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระได้แนะนำให้อนุญาตให้สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรเข้าร่วมการทดลองได้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
5 มี.ค. 2569 12:11
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เป็นกลาง
บริษัท
IVVDInvivyd
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 d118119dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Recent Business Highlights and DECLARATION Clinical Trial Updates • Achieved Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • 2025 year-end cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • DECLARATION trial on track with full enrollment achieved • DEC

SEC 8-K