บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว
Jazz Pharmaceuticals: วางแผนยื่น sBLA ของ zanidatamab สำหรับ 1L GEA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 (1H26)
Jazz Pharmaceuticals วางแผนยื่น supplemental Biologics License Application (sBLA) สำหรับ zanidatamab ใน first-line (1L) GEA ในครึ่งแรกของปี 2026 การยื่นนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลการศึกษาระยะที่ 3 HERIZON-GEA-01 ที่เป็นบวก ซึ่งชี้ให้เห็นว่า zanidatamab ร่วมกับเคมีบำบัดอาจกลายเป็นมาตรฐานการดูแลใหม่สำหรับ HER2+ GEA
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ม.ค. 2569 14:01
- เหตุการณ์
- ยื่นคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
JAZZJazz Pharmaceuticals- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 January 2026 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Redefining Possibilities in Rare Disease Renee Gala, President & CEO Transforming Lives. Redefining Possibilities. Caution Concerning Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements and financial targets, including, but not limited to, statements related to: the Company’s growth prospects and future financial and operating results, including the ability of the Company’s portfolio to drive long-term shareholder value; expectations with respect to indication expansion opportunities; 2025 total revenue guidance and 2025 revenue for each of Xywav, Epidiolex and Modeyso and the Company’s expectations related thereto; the Company’s ability to dri