บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Jazz Pharmaceuticals: การทดลองระยะที่ 3 LAGOON ไม่บรรลุเป้าหมาย OS ใน SCLC รักษาแบบที่ 2
การทดลองระยะที่ 3 LAGOON ของ lurbinectedin (Zepzelca) แบบเดี่ยวหรือร่วมกับ irinotecan เทียบกับการรักษาตามดุลยพินิจของผู้วิจัย ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วย SCLC แพร่กระจายที่กลับเป็นซ้ำ บริษัทได้แจ้ง FDA และจะหารือขั้นตอนต่อไปสำหรับข้อกำหนดหลังการตลาดที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติแบบเร่งด่วนในแนวที่สอง ผลการทดลองไม่มีผลกระทบต่อการอนุมัติเต็มรูปแบบปี 2025 ในแนวแรกแบบบำรุงรักษา ซึ่งอิงจากการทดลอง IMforte
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 มิ.ย. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
JAZZJazz Pharmaceuticals- สินทรัพย์
- lurbinectedin
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ค่ามัธยฐาน OS กลุ่มควบคุม
- 10.7 เดือน (n=242)
- HR zepzelca เทียบกับกลุ่มควบคุม
- 1.190 (0.959, 1.476)
- ค่ามัธยฐาน OS zepzelca แบบเดี่ยว
- 8.7 เดือน (n=240)
- ค่ามัธยฐาน OS zepzelca ร่วมกับ irinotecan
- 10.9 เดือน (n=242)
- HR zepzelca ร่วมกับ irinotecan เทียบกับกลุ่มควบคุม
- 0.902 (0.729, 1.115)
ข้อความจากแหล่งที่มา
Jazz Pharmaceuticals ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 LAGOON ของ Zepzelca® (lurbinectedin) ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่แพร่กระจายแบบที่สอง Jazz Pharmaceuticals ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 LAGOON ของ Zepzelca® (lurbinectedin) ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กที่แพร่กระจายแบบที่สอง ข่าวจาก Jazz Pharmaceuticals plc 12 มิถุนายน 2026, 08:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X สำหรับสื่อและนักลงทุนในสหรัฐฯ เท่านั้น DUBLIN, 12 มิถุนายน 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) ประกาศผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 LAGOON ซึ่งดำเนินการโดย PharmaMar ประเมิน Zepzelca® (lurbinectedin) ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (SCLC) แพร่กระจายที่กลับเป็นซ้ำ (แนวที่สอง) การทดลองไม่บรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ประเมิน Zepzelca แบบ m