บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Johnson & Johnson: FDA อนุมัติแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF

FDA อนุมัติแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF อนุญาตให้ส่งพลังงานคลื่นความถี่วิทยุและพลังงานสนามพัลส์ผ่านสายสวนเดียวกัน แพลตฟอร์มนี้รวมเข้ากับระบบ CARTO และมีข้อบ่งใช้สำหรับการทำลายเนื้อเยื่อหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ คาดว่าจะเริ่มทำหัตถการครั้งแรกในสหรัฐฯ ในช่วงฤดูร้อนนี้ หลังจากการเปิดตัวเชิงพาณิชย์แบบค่อยเป็นค่อยไป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
8 ก.ค. 2569 11:45
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
JNJJohnson & Johnson
สินทรัพย์
Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Johnson & Johnson ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Johnson & Johnson ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Johnson & Johnson ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF แพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF นำพลังงานสนามพัลส์และพลังงานคลื่นความถี่วิทยุมารวมกันในสายสวนเดียว เมื่อรวมเข้ากับระบบ CARTO แพลตฟอร์มนี้ให้แพทย์มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการปรับการรักษาตามกายวิภาคของผู้ป่วยและความซับซ้อนของเคส i Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติแพลตฟอร์ม Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF (DE STSF) ซึ่งเป็นโซลูชันการทำลายเนื้อเยื่อหัวใจด้วยสายสวนแบบบูรณาการที่ช่วยให้แพทย์โรคหัวใจไฟฟ้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท