บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
Eli Lilly Ebglyss ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการให้ยาแบบรักษา 8 สัปดาห์ในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้
เอกสารระบุว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) สำหรับการให้ยาแบบรักษา 1 ครั้งทุก 8 สัปดาห์ในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ซึ่งเป็นการปรับปรุงระบอบการให้ยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับสินทรัพย์นี้ ไม่มีผลลัพธ์ด้านกฎระเบียบหรือวันที่อื่นใดที่ถูกเปลี่ยนแปลงโดยข้อความนี้
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 5 ส.ค. 2569 11:05
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
LLYEli Lilly- สินทรัพย์
- lebrikizumab
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 q226lillysalesandearningsp.htm EX-99.1 Document August 5, 2026 For release: Immediately Refer to: Megan MacCauley; maccauley_megan@lilly.com (Media) Mike Czapar; czapar_michael_c@lilly.com (Investors) Lilly reports second-quarter 2026 financial results, raise s full-year guidance, and highlights continued growth and pipeline progress • Revenue in Q2 2026 increased 48% to $23.0 billion driven primarily by Mounjaro and Zepbound volume. • Q2 2026 EPS increased by 26% to $7.94 on a reported basis and increased by 33% to $8.38 on a non-GAAP basis. Q2 2026 reported and non-GAAP EPS included $3.03 of acquired IPR&D charges compared to $0.14 in Q2 2025. • Increased 2026 full-year revenue guidance to be in the range of $85.0 billion to $87.0 billion and raised underlying non-GAAP EP