LLY Eli Lilly

Lilly Mounjaro (tirzepatide) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการลดความเสี่ยงทางหลอดเลือดหัวใจในโรคเบาหวานชนิดที่ 2

องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ Mounjaro (tirzepatide) เพื่อลดความเสี่ยงทางหลอดเลือดหัวใจในผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งเป็นการขยายฉลากสำหรับการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับการอนุมัติแล้ว

Eli Lilly ได้รับใบอนุญาตชุดข้อมูล ADDF SpeechDx สำหรับการวิจัยตัวบ่งชี้ชีวภาพทางเสียงของโรคอัลไซเมอร์

Eli Lilly and Company ได้รับใบอนุญาตชุดข้อมูล SpeechDx ซึ่งเป็นชุดข้อมูลเสียงและตัวบ่งชี้ชีวภาพตามยาวที่ใหญ่ที่สุดและได้รับการประสานข้อมูลครอบคลุมตลอดช่วงของโรคอัลไซเมอร์ Lilly จะใช้ข้อมูลนี้เพื่อตรวจสอบเสียงในฐานะเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคอัลไซเมอร์และเพื่อสนับสนุนความพยายามในการวินิจฉัยที่แม่นยำ เข้าถึงได้ และรุกรานน้อยลง

lebrikizumab · NCT05735483 การอัปเดตทะเบียน

การลงทะเบียน: 333 → 338

ข้อมูล ESMO 2026 ของ Lilly olomorasib แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมแนวหน้าแรกที่ยั่งยืนใน NSCLC KRAS G12C

Lilly ได้นำเสนอข้อมูลอัปเดตจากเฟส 1/2 และเฟส 3 safety lead-in ที่ ESMO 2026 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่ยั่งยืนสำหรับ olomorasib ร่วมกับ pembrolizumab โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัดในแนวหน้าแรกของ NSCLC ที่กลายพันธุ์ KRAS G12C บริษัทได้แนะนำข้อมูลเฟส 3 แบบสุ่มแรกจาก SUNRAY-01 ในครึ่งแรกของปี 2027

Lilly Sofe-M + bevacizumab แสดง ORR 79% ใน PSOC ที่ ESMO 2026

Lilly นำเสนอข้อมูลทางคลินิกเฟส 1 แรกสำหรับ sofetabart mipitecan (Sofe-M) ร่วมกับ bevacizumab ในมะเร็งรังไข่ที่ตอบสนองต่อแพลตินัมที่ ESMO 2026 โดยรายงาน ORR ที่ยืนยันแล้ว 79% และ DCR 100% พร้อมกิจกรรมในทุกระดับของ FRα และการสัมผัส PARPi ก่อนหน้านี้ สินทรัพย์นี้อยู่ในเฟส 3 ภายใต้โปรโตคอล FRAmework-01 แล้ว นี่เป็นการเปิดเผยประสิทธิภาพครั้งแรกในการตั้งค่า PSOC

Lilly Omvoh (mirikizumab) บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษา Phase 3 SHINE-2 โรค ulcerative colitis ในเด็ก

Lilly รายงานผลลัพธ์ Phase 3 SHINE-2 แบบ topline เชิงบวกระยะหนึ่งปีสำหรับ Omvoh ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-17 ปีที่มี ulcerative colitis ปานกลางถึงรุนแรงอย่างมาก ในบรรดาผู้ตอบสนองในสัปดาห์ที่ 12 มี 50% ที่บรรลุการทุเลาอาการทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 52 (จุดสิ้นสุดหลัก) ซึ่งตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า Lilly วางแผนที่จะส่งข้อมูลเหล่านี้ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อสนับสนุนการขยายฉลากสำหรับเด็กที่อาจเกิดขึ้น

orforglipron · NCT07668336 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING

Lilly จะนำเสนอข้อมูลเฟส 1 แรกสำหรับ sofetabart mipitecan ที่ ESMO 2026

Lilly จะนำเสนอข้อมูลเฟส 1 แรกสำหรับ sofetabart mipitecan ร่วมกับ bevacizumab ในมะเร็งรังไข่ที่ตอบสนองต่อแพลตินัมในรูปแบบการนำเสนอด้วยปากอย่างรวดเร็วที่การประชุม ESMO ข้อมูลเหล่านี้สนับสนุนการทดลองเฟส 3 FRAmework-01 ที่กำลังดำเนินอยู่ บริษัทจะนำเสนอข้อมูลที่อัปเดตสำหรับ olomorasib, selpercatinib และ abemaciclib ด้วย

orforglipron · NCT06192108 การอัปเดตทะเบียน

primary_outcomes: ['Change from Baseline in Hemoglobin A1c: (HbA1c)'] → ['Change From Baseline in HbA1c [Noninferiority Analysis]']

lebrikizumab · NCT06280716 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; การสิ้นสุด: 2026-08 → 2026-07-16; ผลลัพธ์หลัก: ['ร้อยละของผู้เข้าร่วมที่บรรลุดัชนีพื้นที่และความรุนแรงของโรคผื่นภูมิแพ้ (EASI-75) (ลดคะแนน EASI ลง ≥75%) สำหรับกลุ่มโมโน', 'ร้อยละของผู้เข้าร่วมที่บรรลุ EASI-75 สำหรับกลุ่มคอมโบ', 'ร้อยละของผู้เข้าร่วมที่บรรลุคะแนน IGA 0 หรือ 1 และลดลง ≥2 คะแนนจากค่าพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 16 สำหรับกลุ่มโมโน', 'ร้อยละของผู้เข้าร่วมที่บรรลุคะแนน IGA 0 หรือ 1 และลดลง ≥2 คะแนนจากค่าพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 16 สำหรับกลุ่มคอมโบ'] → ['ร้อยละของผู้เข้าร่วมที่บรรลุดัชนีพื้นที่และความรุนแรงของโรคผื่นภูมิแพ้ (EASI)-75 (ลดลงจากค่าพื้นฐาน ≥75% ในคะแนน EASI) ณ สัปดาห์ที่ 16 (กลุ่มคอมโบ: ยาหลอก + TCS เทียบกับ Lebrikizumab 250 มก. + TCS; กลุ่มโมโน: ยาหลอกเทียบกับ Lebrikizumab 250 มก.)']

ข้อมูลหลังการวิเคราะห์ของ Lilly Omvoh จากการทดลอง LUCENT/VIVID ที่จะนำเสนอในการประชุม UEG Week 2026

การวิเคราะห์หลังการทดลองจาก Phase 3 LUCENT-2 และ VIVID-1 แสดงให้เห็นว่า Omvoh ทำให้เกิดผลลัพธ์แบบผสมใหม่ของการควบคุมโรคอย่างครอบคลุมใน UC (27.7%) และการทุเลาอย่างลึกโดยปราศจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ในโรค Crohn (20.4%) ที่หนึ่งปี รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการรักษาด้วยชีวภาพล้มเหลวมาก่อน ข้อมูลเหล่านี้จะถูกนำเสนอในการประชุม UEG Week 2026

Lilly นำเสนอข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ของ Taltz + Zepbound จากการทดลอง TOGETHER-PsO ที่ Fall Clinical 2026

ข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์เชิงสำรวจจาก การทดลองเฟส 3b TOGETHER-PsO ได้รับการนำเสนอที่การประชุมโรคผิวหนัง Fall Clinical 2026 การใช้ Taltz และ Zepbound ร่วมกันทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่กว้างกว่าในไบโอมาร์กเกอร์โรคสะเก็ดเงิน ภูมิคุ้มกัน และเมตาบอลิซึม เมื่อเทียบกับ Taltz เพียงอย่างเดียว ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 12 เป็นต้นไป

retatrutide · NCT07165028 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 563, 'us_sites': 142} → {'total_sites': 563, 'us_sites': 141}

imlunestrant · NCT07287098 การอัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 88, 'us_sites': 34} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 34}

orforglipron · NCT06672549 อัปเดตทะเบียน

ประเทศ: {'total_sites': 118, 'us_sites': 52} → {'total_sites': 116, 'us_sites': 50}

Lilly จะนำเสนอ 21 บทคัดย่อรวมถึงข้อมูล EBGLYSS ที่ Fall Clinical 2026

Lilly จะนำเสนอข้อมูลใหม่ของ EBGLYSS (lebrikizumab) เกี่ยวกับการควบคุมโรคที่ยั่งยืน การใช้ยาแบบบำรุงน้อยลง การใช้ corticosteroid topical ลดลง และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพภูมิคุ้มกันเมตาบอลิซึมในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ Fall Clinical Dermatology Conference ในปี 2026

อย FDA อนุมัติ pirtobrutinib (Jaypirca) ของ Eli Lilly สำหรับ CLL/SLL ที่ยังไม่ได้รับการรักษา

อย ได้ให้การอนุมัติเต็มรูปแบบแก่ pirtobrutinib สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CLL หรือ SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาก่อนและไม่มี deletion 17p ซึ่งเป็นการขยายฉลากจากที่ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนก่อนหน้านี้ในภาวะที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา

Lilly Jaypirca (pirtobrutinib) ได้รับการขยายการอนุมัติจาก FDA สำหรับ CLL/SLL แนวแรก

FDA ได้อนุมัติ Jaypirca สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CLL/SLL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้โดยไม่มี deletion 17p โดยอิงจากข้อมูลเฟส 3 ของ BRUIN CLL-313 ที่แสดงให้เห็น PFS ที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับ chemoimmunotherapy ซึ่งขยายฉลากก่อนหน้านี้ (CLL/SLL ที่กลับมาเป็นซ้ำหลังยับยั้ง BTK แบบ covalent และ MCL ที่กลับมาเป็นซ้ำ) เพื่อรวมการใช้งานแนวแรกในผู้ป่วยที่เหมาะสม

Lilly รายงานข้อมูลหลังการทดลอง ATTAIN-1 แสดงให้เห็นว่า Foundayo (orforglipron) ลดความเสี่ยงที่คาดการณ์ของ T2D และ CVD

การวิเคราะห์หลังการทดลองของการทดลองระยะที่ 3 ATTAIN-1 แสดงให้เห็นว่า orforglipron มีความสัมพันธ์กับการลดลง 45-57% ในความเสี่ยงโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ที่คาดการณ์ไว้ใน 10 ปี และลดลงสูงสุด 18% ในความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่คาดการณ์ไว้เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 72 สัปดาห์ การลดความเสี่ยงที่สร้างแบบจำลองเหล่านี้ ซึ่งอิงจากน้ำหนักลดลงและการปรับปรุงคาร์ดิโอเมตาบอลิก เพิ่มเติมให้กับฉลากที่มีอยู่สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง แต่ไม่เปลี่ยนแปลงเส้นทางด้านกฎระเบียบ

orforglipron · NCT06109311 การอัปเดตทะเบียน

primary_outcomes: ['Orforglipron Dose 1, 2: Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)'] → ['Change From Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)']

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 เฟส 3 แสดงความปลอดภัยทางหลอดเลือดหัวใจและความเหนือกว่าด้าน A1C/น้ำหนักตัวเมื่อเทียบกับอินซูลินกลาร์จีนในโรคเบาหวานชนิดที่ 2

ผลลัพธ์สรุปของ ACHIEVE-4 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านความไม่ด้อยกว่าใน MACE-4 เมื่อเทียบกับอินซูลินกลาร์จีน และแสดงการลดลงที่มีนัยสำคัญในระดับชื่อเรื่องของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิตทุกสาเหตุ GLP-1 ที่รับประทานได้ยังให้การลดลงของ A1C และน้ำหนักตัวที่เหนือกว่า รวมถึงการปรับปรุงในตัวบ่งชี้โรคหัวใจและหลอดเลือดหลายตัวในการศึกษาเฟส 3 ที่ใหญ่ที่สุดและยาวที่สุดของ orforglipron จนถึงปัจจุบันในโรคเบาหวานชนิดที่ 2

Lilly EloraTZP เฟส 2b แสดงผลการลดน้ำหนักและลดระดับ A1C ที่เหนือกว่าต่อไทร์เซพาไทด์ในโรคอ้วน/เบาหวานชนิดที่ 2

Lilly รายงานผลลัพธ์เฟส 2b ที่เป็นบวกสำหรับ EloraTZP (eloralintide + tirzepatide) ซึ่งแสดงการลดน้ำหนักที่มากกว่า (สูงสุด 23.3%) และการลดระดับ A1C (สูงสุด 2.9%) เมื่อเทียบกับไทร์เซพาไทด์ 15 มิลลิกรัมเพียงอย่างเดียวในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน/น้ำหนักเกินและเบาหวานชนิดที่ 2 จากข้อมูลเหล่านี้ Lilly จะเริ่มการทดลองเฟส 3 ของ EloraTZP ในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยใช้สูตรร่วมที่ปรับให้เหมาะสมและกำหนดการเพิ่มขนาดยา

Lilly ยื่นข้อมูลเฟส 3b ของ ADtouch เพื่ออัปเดตฉลาก EBGLYSS ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้า

Lilly ประกาศผลลัพธ์เฟส 3b ของ ADtouch ที่เป็นบวกสำหรับ EBGLYSS เป็นยาเดี่ยวในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้าปานกลางถึงรุนแรง และได้ยื่นข้อมูลดังกล่าวต่อ FDA เพื่อการอัปเดตฉลากที่อาจเกิดขึ้น การศึกษาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญที่สัปดาห์ที่ 16 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างรวดเร็วในเรื่องการ清除ผิวหนัง อาการคัน ความเจ็บปวด และความพึงพอใจของผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก ความปลอดภัยสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบ

Eli Lilly รายงานผลบวกจาก Phase 3 TRIUMPH-2 แบบ topline สำหรับ retatrutide ในโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2

การทดลองทางคลินิก Phase 3 TRIUMPH-2 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญ แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักอย่างมาก (สูงสุด 20.8% ที่ขนาด 12 มิลลิกรัม) และการลดระดับ A1C (สูงสุด 1.6%) เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 80 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน/น้ำหนักเกินและเบาหวานชนิดที่ 2 Lilly วางแผนยื่น BLA ในไตรมาส 1 ปี 2027 ผลการศึกษาได้รับการนำเสนอที่ EASD 2026 และตีพิมพ์ใน The Lancet

Lilly นำเสนอการเปรียบเทียบทางอ้อม Zepbound เทียบกับ Wegovy HD ที่ EASD 2026

การเปรียบเทียบการรักษาทางอ้อมใหม่ของข้อมูล SURMOUNT-1 และ STEP UP ที่นำเสนอที่ EASD แสดงให้เห็นว่า tirzepatide 15 มก. มีความสัมพันธ์กับการลดน้ำหนักที่มากกว่า 4.5% และโอกาสมากกว่า 3 เท่าของการลดน้ำหนัก ≥20% เทียบกับ semaglutide 7.2 มก. ที่ 72 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน เพิ่มเติมจากข้อมูล SURMOUNT-5 แบบ head-to-head ก่อนหน้านี้

การเปรียบเทียบทางอ้อมระหว่าง orforglipron (Foundayo) ของ Lilly กับ semaglutide รับประทาน 25 มก. ที่นำเสนอในการประชุม EASD

การเปรียบเทียบการรักษาทางอ้อมใหม่โดยใช้ข้อมูลจาก ACHIEVE-3 และ PIONEER PLUS ได้รับการนำเสนอในการประชุม EASD Foundayo 17.2 มก. แสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักที่มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (มากกว่า 1.5%) และการลดระดับ A1C (มากกว่า 0.3%) เมื่อเทียบกับ semaglutide รับประทาน 25 มก. ที่ 52 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สร้างขึ้นจากผลลัพธ์การศึกษาแบบตัวต่อตัว ACHIEVE-3 ก่อนหน้านี้เมื่อเทียบกับ semaglutide ขนาดต่ำกว่า

Lilly เปิดตัวพันธกิจ Change the Course เพื่อการเข้าถึงยารักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนในประเทศรายได้ต่ำและปานกลาง

Lilly ประกาศริเริ่มโครงการด้านสุขภาพโลกใหม่เพื่อขึ้นทะเบียนยารักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนของบริษัท รวมถึง orforglipron (Foundayo) ในประเทศรายได้ต่ำและปานกลางเพิ่มเติม และบรรลุความเท่าเทียมในการรักษากับประเทศรายได้สูงก่อนปี 2040 พันธกิจนี้สร้างขึ้นจากโครงการ Lilly 30x30 ที่เสร็จสิ้นไปแล้ว และรวมถึงความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแล ระบบสุขภาพ องค์กรพัฒนาเอกชน และองค์กรด้านสุขภาพโลก

imlunestrant · NCT04923542 การอัปเดตทะเบียน

primary_completion: 2026-11-05 → 2027-07; completion: 2026-12 → 2027-12

Lilly Olumiant (baricitinib) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรงในเด็ก

FDA ได้อนุมัติ Olumiant (baricitinib) สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง ซึ่งเป็นการขยายฉลากที่มีอยู่สำหรับผู้ใหญ่ การอนุมัติอ้างอิงจาก trial BRAVE-AA-PEDS Phase 3 ที่แสดงให้เห็นการงอกผมบนหนังศีรษะอย่างมีนัยสำคัญ (SALT ≤20 ใน 42% สำหรับขนาด 4 มก. และ 27% สำหรับขนาด 2 มก. เทียบกับ 5% ในกลุ่ม placebo ที่สัปดาห์ 36) ซึ่งมอบทางเลือกการรักษาทางระบบใหม่สำหรับวัยรุ่นที่มีโรค AA รุนแรง

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

FDA ได้อนุมัติ Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) ซึ่งเป็นอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 โดยใช้เป็นส่วนเสริมกับอาหารและการออกกำลังกาย การอนุมัติอ้างอิงจากโปรแกรมเฟส 3 QWINT ที่แสดงให้เห็นถึงการลดระดับ A1C ที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับอินซูลินกลาร์จีนหรือเดกลูเดกแบบรายวัน โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เทียบเคียงกัน นี่เป็นการอนุมัติทั่วโลกครั้งที่สี่สำหรับสารนี้