บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Lilly Omvoh (mirikizumab) บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษา Phase 3 SHINE-2 โรค ulcerative colitis ในเด็ก
Lilly รายงานผลลัพธ์ Phase 3 SHINE-2 แบบ topline เชิงบวกระยะหนึ่งปีสำหรับ Omvoh ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-17 ปีที่มี ulcerative colitis ปานกลางถึงรุนแรงอย่างมาก ในบรรดาผู้ตอบสนองในสัปดาห์ที่ 12 มี 50% ที่บรรลุการทุเลาอาการทางคลินิกในสัปดาห์ที่ 52 (จุดสิ้นสุดหลัก) ซึ่งตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า Lilly วางแผนที่จะส่งข้อมูลเหล่านี้ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อสนับสนุนการขยายฉลากสำหรับเด็กที่อาจเกิดขึ้น
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 19 ต.ค. 2569 16:40
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
LLYEli Lilly- สินทรัพย์
- mirikizumab
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การตอบสนองทางคลินิก
- 81% ในการเหนี่ยวนำ, 73.1% ที่ 1 ปี
- การทุเลาอาการทางคลินิก
- 50%
- การทุเลาอาการตามอาการ
- 71.2%
- การทุเลาอาการทางคลินิกที่ปราศจากคอร์ติโคสเตียรอยด์
- 50%
ข้อความจากแหล่งที่มา
Omvoh (mirikizumab-mrkz) ของ Lilly บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการทุเลาอาการทางคลินิก และเป็นตัวยับยั้ง IL-23p19 ตัวแรกที่รายงานผลลัพธ์ Phase 3 ระยะหนึ่งปีในโรค ulcerative colitis ในเด็ก Omvoh (mirikizumab-mrkz) ของ Lilly บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการทุเลาอาการทางคลินิก และเป็นตัวยับยั้ง IL-23p19 ตัวแรกที่รายงานผลลัพธ์ Phase 3 ระยะหนึ่งปีในโรค ulcerative colitis ในเด็ก สหรัฐอเมริกา - อังกฤษ เอเชียแปซิฟิก - อังกฤษ เอเชียแปซิฟิก - จีนตัวเต็ม อินเดีย - อังกฤษ อินโดนีเซีย - บาฮาซา เอเชียแปซิฟิก - ไทย เวียดนาม - เวียดนาม เกาหลี - เกาหลี เอเชียแปซิฟิก - มลายู ข่าวที่จัดทำโดย Eli Lilly and Company 19 ต.ค. 2026, 04:40 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X ต่อยอดจากการใช้งานที่ได้รับการอนุมัติและประสิทธิภาพที่ยั่งยืนของ Omvoh ในผู้ใหญ่ Lilly วางแผนที่จะส่งข้อมูลเหล่านี้ไปยั
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
15 ต.ค. 2569
20:00
LLYEli Lillyข้อมูลหลังการวิเคราะห์ของ Lilly Omvoh จากการทดลอง LUCENT/VIVID ที่จะนำเสนอในการประชุม UEG Week 2026