บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอัปเดตฉลาก FDA
Lilly ยื่นข้อมูลเฟส 3b ของ ADtouch เพื่ออัปเดตฉลาก EBGLYSS ในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้า
Lilly ประกาศผลลัพธ์เฟส 3b ของ ADtouch ที่เป็นบวกสำหรับ EBGLYSS เป็นยาเดี่ยวในโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้าปานกลางถึงรุนแรง และได้ยื่นข้อมูลดังกล่าวต่อ FDA เพื่อการอัปเดตฉลากที่อาจเกิดขึ้น การศึกษาได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองสำคัญที่สัปดาห์ที่ 16 แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างรวดเร็วในเรื่องการ清除ผิวหนัง อาการคัน ความเจ็บปวด และความพึงพอใจของผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก ความปลอดภัยสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 30 ก.ย. 2569 20:03
- เหตุการณ์
- อัปเดตฉลาก FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
LLYEli Lilly- สินทรัพย์
- lebrikizumab
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- HF-IGA 0/1 ที่สัปดาห์ 16
- 53% เทียบกับ 27%
- HF-Peak Pain NRS ≥4-point ที่สัปดาห์ 16
- 59% เทียบกับ 19%
- AHDCS พึงพอใจ/พึงพอใจมาก ที่สัปดาห์ 16
- 77% เทียบกับ 40%
- HF-Peak Pruritus NRS ≥4-point ที่สัปดาห์ 16
- 57% เทียบกับ 19%
ข้อความจากแหล่งที่มา
ข้อมูลเฟส 3b ใหม่แสดงให้เห็นว่า EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) ของ Lilly ให้การปรับปรุงที่สำคัญและรวดเร็วในเรื่องการ清除ผิวหนัง อาการคัน ความเจ็บปวด และความพึงพอใจของผู้ป่วยในผู้ที่มีโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้าปานกลางถึงรุนแรง ข้อมูลเฟส 3b ใหม่แสดงให้เห็นว่า EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) ของ Lilly ให้การปรับปรุงที่สำคัญและรวดเร็วในเรื่องการ清除ผิวหนัง อาการคัน ความเจ็บปวด และความพึงพอใจของผู้ป่วยในผู้ที่มีโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ที่มือและเท้าปานกลางถึงรุนแรง ข่าวที่จัดทำโดย Eli Lilly and Company 30 ก.ย. 2026, 08:03 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X การรักษา EBGLYSS เป็นยาเดี่ยวบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งบรรลุผิวหนังใสหรือเกือบใสที่มือและเท้า (HF-IGA 0/1) ภายในสัปดาห์ที่ 16 โดยมีการ清除ผิวหนังที่สำคัญตั้งแต่หนึ่งเดือนแรก