บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

FDA ได้อนุมัติ Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) ซึ่งเป็นอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์สำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 โดยใช้เป็นส่วนเสริมกับอาหารและการออกกำลังกาย การอนุมัติอ้างอิงจากโปรแกรมเฟส 3 QWINT ที่แสดงให้เห็นถึงการลดระดับ A1C ที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับอินซูลินกลาร์จีนหรือเดกลูเดกแบบรายวัน โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เทียบเคียงกัน นี่เป็นการอนุมัติทั่วโลกครั้งที่สี่สำหรับสารนี้

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
24 ก.ย. 2569 18:45
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
LLYEli Lilly
สินทรัพย์
insulin efsitora alfa-gobe
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
ผู้เข้าร่วม QWINT
มากกว่า 3,400 คน
การฉีดที่ลดลงต่อปี
มากกว่า 300 ครั้ง

ข้อความจากแหล่งที่มา

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ของ Lilly ซึ่งเป็นการรักษาด้วยการฉีดอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติ Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ของ Lilly ซึ่งเป็นการรักษาด้วยการฉีดอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ข่าวที่จัดทำโดย Eli Lilly and Company 24 ก.ย. 2026, 06:45 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X Onswik ออกแบบมาเพื่อลดการฉีดลงกว่า 300 ครั้งต่อปีเมื่อเทียบกับอินซูลินพื้นฐานรายวัน 1,2 ด้วย Onswik พอร์ตโฟลิโอโรคเบาหวานประเภท 2 ของ Lilly ขยายไปรวมถึงอินซูลินพื้นฐานรายสัปดาห์ พร้อมด้วยตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่แล้วในอินซูลิน อินครีติน ยารับประทานและยาฉีด อินเดียแนโพลิส ,

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 | SimianX AI