บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Lipocine คาดว่าผลลัพธ์ topline เฟส 3 ของ LPCN 1154 จะออกในต้นเดือนเมษายน 2026
ผู้ป่วยรายสุดท้ายได้เสร็จสิ้นการเยี่ยมชมการศึกษาครั้งสุดท้ายในการทดลองยืนยัน Phase 3 ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ LPCN 1154 สำหรับภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 ผลลัพธ์เบื้องต้นคาดว่าจะออกมาในช่วงต้นเดือนเมษายน 2026 หากผลออกมาเป็นบวก ข้อมูลดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบ 505(b)(2) ในช่วงกลางปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 10 มี.ค. 2569 10:13
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
LPCNLipocine Inc.- สินทรัพย์
- LPCN 1154
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Financial Results for the Full Year Ended December 31, 2025 SALT LAKE CITY, March 10, 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025 and provided a corporate update. “We believe 2025 was a pivotal year for Lipocine as we continue to advance our pipeline and expand our market presence. The progress we’ve made, especially with our postpartum depression therapeutic, LPCN 1154, demonstrates the strength of our science and our team’s commitment to delivering more effective treatments for patients in need,” said Dr Mahesh Patel, Lipocine
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
14 ก.ย. 2569
10:15
LPCNLipocine Inc.Lipocine เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 BLOOM ของ LPCN 1154 ใน PPD