ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
LPCN Lipocine
Lipocine Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งดำเนินงานวิจัยและพัฒนาเกี่ยวกับการนำส่งยาโดยใช้เทคโนโลยีการนำส่งที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท การดำเนินงานหลักคือการนำเสนอโซลูชันการนำส่งยาในรูปแบบรับประทานสำหรับยาที่มีอยู่เดิม Lipocine พัฒนาผู้สมัครยาของตนเอง หรือพัฒนาผู้สมัครยาในนามหรือร่วมมือกับพันธมิตรองค์…
สินทรัพย์ในระบบ: LPCN 1154, testosterone undecanoate
ปฏิทินปัจจัยเร่ง
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ LPCN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ LPCN ล่าสุดก่อน
LPCNLipocine Inc.Lipocine ประกาศการอนุมัติจาก Health Canada สำหรับ TLANDO ในภาวะ hypogonadism ในผู้ชาย
Health Canada ได้อนุมัติ TLANDO (testosterone undecanoate) แคปซูลสำหรับการบำบัดทดแทนด้วยเทสโทสเตอโรนในผู้ชายผู้ใหญ่ที่มีภาวะ hypogonadism ในผู้ชาย ซึ่งมอบทางเลือกการใช้ยารับประทานขนาดคงที่ใหม่โดยไม่ต้องปรับขนาดยาในแคนาดา ซึ่ง Verity Pharma ถือสิทธิ์การค้าแต่เพียงผู้เดียวและวางแผนเปิดตัวภายในสิ้นปี 2026
LPCNLipocine Inc.LPCN 1154 · การอัปเดตทะเบียน NCT06580444
primary_completion: 2027-02-26 → 2027-09-30; completion: 2027-03-19 → 2027-12-31
LPCNLipocine Inc.Lipocine เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 BLOOM ของ LPCN 1154 ใน PPD
Lipocine ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 BLOOM ของ LPCN 1154 (oral brexanolone) สำหรับภาวะซึมเศร้าหลังคลอด การให้ยาครั้งแรกกับผู้เข้าร่วมคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นไตรมาสที่ 4 ปี 2026 การศึกษานี้ได้รับการออกแบบเพื่อสร้างข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยในอนาคตเพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบ 505(b)(2)
LPCNLipocine Inc.Lipocine คาดว่าผลลัพธ์ topline เฟส 3 ของ LPCN 1154 จะออกในต้นเดือนเมษายน 2026
ผู้ป่วยรายสุดท้ายได้เสร็จสิ้นการเยี่ยมชมการศึกษาครั้งสุดท้ายในการทดลองยืนยัน Phase 3 ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ LPCN 1154 สำหรับภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 ผลลัพธ์เบื้องต้นคาดว่าจะออกมาในช่วงต้นเดือนเมษายน 2026 หากผลออกมาเป็นบวก ข้อมูลดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบ 505(b)(2) ในช่วงกลางปี 2026
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มูลค่าตลาดใกล้เคียง
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง LPCN มากที่สุด
BIVIBioVieมูลค่าตลาด US$12.2M
CLRBCellectar Biosciences INCมูลค่าตลาด US$11.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
KTTAPasithea Therapeuticsมูลค่าตลาด US$12.4M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
HINDVyomeมูลค่าตลาด US$12.6M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการIINTSIntensity Therapeuticsมูลค่าตลาด US$11.1M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 2 รายการ
LSTACaladrius Biosciencesมูลค่าตลาด US$11.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ · ตัวเร่งที่จะมาถึง 1 รายการ
BFRIBiofronteraมูลค่าตลาด US$13.0M · ยาที่ติดตาม 1 รายการ
BCDABioCardiaมูลค่าตลาด US$13.0M · ยาที่ติดตาม 2 รายการ