ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

LPCN Lipocine

Lipocine Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งดำเนินงานวิจัยและพัฒนาเกี่ยวกับการนำส่งยาโดยใช้เทคโนโลยีการนำส่งที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท การดำเนินงานหลักคือการนำเสนอโซลูชันการนำส่งยาในรูปแบบรับประทานสำหรับยาที่มีอยู่เดิม Lipocine พัฒนาผู้สมัครยาของตนเอง หรือพัฒนาผู้สมัครยาในนามหรือร่วมมือกับพันธมิตรองค์…

สินทรัพย์ในระบบ: LPCN 1154

เริ่มวิเคราะห์ LPCN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ LPCN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

กุมภาพันธ์ 2570

ก.พ. พ.ศ. 2570

26 ก.พ. 2570

อีก 163 วัน

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: การทดลองเฟส 2 NCT06580444 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ LPCN ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

น่าสังเกต

14 ก.ย. 2569

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine เริ่มการศึกษาระยะที่ 3 BLOOM ของ LPCN 1154 ใน PPD

Lipocine ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 3 BLOOM ของ LPCN 1154 (oral brexanolone) สำหรับภาวะซึมเศร้าหลังคลอด การให้ยาครั้งแรกกับผู้เข้าร่วมคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นไตรมาสที่ 4 ปี 2026 การศึกษานี้ได้รับการออกแบบเพื่อสร้างข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยในอนาคตเพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบ 505(b)(2)

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

10 มี.ค. 2569

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine คาดว่าผลลัพธ์ topline เฟส 3 ของ LPCN 1154 จะออกในต้นเดือนเมษายน 2026

ผู้ป่วยรายสุดท้ายได้เสร็จสิ้นการเยี่ยมชมการศึกษาครั้งสุดท้ายในการทดลองยืนยัน Phase 3 ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ LPCN 1154 สำหรับภาวะซึมเศร้าหลังคลอดในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 ผลลัพธ์เบื้องต้นคาดว่าจะออกมาในช่วงต้นเดือนเมษายน 2026 หากผลออกมาเป็นบวก ข้อมูลดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการยื่น NDA แบบ 505(b)(2) ในช่วงกลางปี 2026

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก3 การอัปเดต