บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Moleculin: ผลข้อมูลแบบเปิดเผยของ MIRACLE Part A ในผู้ป่วย 90 ราย คาดออกช่วงธันวาคม 2026–กุมภาพันธ์ 2027
ข้อมูลระหว่างกาลเชิงบวกจากผู้ป่วย 45 รายแรกใน Part A แสดงอัตรา CR สูงกว่ากลุ่มควบคุมอย่างน้อยสามเท่า การทดลองอยู่ในแผนที่จะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วย 90 รายใน September 2026 โดยกำหนดการอ่านผลประสิทธิภาพแบบ unblinded ใน December 2026 ถึง February 2027 เพื่อสนับสนุนการเลือกขนาดยาที่เหมาะสมและการเริ่ม Part B ใน 1H 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 14 ส.ค. 2569 12:30
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- สินทรัพย์
- naxtarubicin
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนองสมบูรณ์
- 30%
- อัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบ CRh
- 10%
- อัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบ CRc แบบปกปิด
- 40%
- ผู้ที่ได้รับการวิเคราะห์
- 30 ราย
- ผู้ล้มเหลวจาก venetoclax
- ~35%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - Positive interim MIRACLE data showed complete remission rates three times higher than control in relapsed/refractory AML - MIRACLE trial advancing toward planned 90-patient enrollment milestone in September 2026 with the unblinded efficacy readout in December 2026 to February 2027 timeframe - MIRACLE trial Part B initiation expected in the first half of 2027 following optimal dose selection - Cash position, including $9.3 million raised after quarter-end, expected to fund operations into the first quarter of 2027 - Absence of cardiotoxicity continues in the MIRACLE trial HOUSTON, August 14,
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
น่าสังเกต
23 ต.ค. 2568
12:00
MBRXMoleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech: Atlantic Health จะดำเนินการศึกษาวิจัย Annamycin ระยะ Ph1B/2 สำหรับมะเร็งตับอ่อน