บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Moleculin: ผลข้อมูลแบบเปิดเผยของ MIRACLE Part A ในผู้ป่วย 90 ราย คาดออกช่วงธันวาคม 2026–กุมภาพันธ์ 2027

ข้อมูลระหว่างกาลเชิงบวกจากผู้ป่วย 45 รายแรกใน Part A แสดงอัตรา CR สูงกว่ากลุ่มควบคุมอย่างน้อยสามเท่า การทดลองอยู่ในแผนที่จะเสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วย 90 รายใน September 2026 โดยกำหนดการอ่านผลประสิทธิภาพแบบ unblinded ใน December 2026 ถึง February 2027 เพื่อสนับสนุนการเลือกขนาดยาที่เหมาะสมและการเริ่ม Part B ใน 1H 2027

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
14 ส.ค. 2569 12:30
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MBRXMoleculin Biotech, Inc.
สินทรัพย์
naxtarubicin
แหล่งที่มา
SEC 8-K
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์
30%
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบ CRh
10%
อัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบ CRc แบบปกปิด
40%
ผู้ที่ได้รับการวิเคราะห์
30 ราย
ผู้ล้มเหลวจาก venetoclax
~35%

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Continued Advancement of Pivotal MIRACLE Trial - Positive interim MIRACLE data showed complete remission rates three times higher than control in relapsed/refractory AML - MIRACLE trial advancing toward planned 90-patient enrollment milestone in September 2026 with the unblinded efficacy readout in December 2026 to February 2027 timeframe - MIRACLE trial Part B initiation expected in the first half of 2027 following optimal dose selection - Cash position, including $9.3 million raised after quarter-end, expected to fund operations into the first quarter of 2027 - Absence of cardiotoxicity continues in the MIRACLE trial HOUSTON, August 14,

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

30 ต.ค. 2569
12:50
MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin เสร็จสิ้นการให้ยาในส่วน A ของการทดลอง MIRACLE Phase 2/3 สำหรับ Annamycin ในผู้ป่วย R/R AML

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
28 ก.ย. 2569
11:00
MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin: การวิเคราะห์แบบรวมกลุ่มที่ผ่านการทบทวนโดยผู้เชี่ยวชาญแสดงให้เห็นว่าไม่มีภาวะพิษต่อหัวใจสำหรับ Annamycin

อื่น ๆSEC 8-K
25 ก.ย. 2569
17:05
MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin นำเสนอข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกของ Annamycin ในมะเร็งตับอ่อนที่ AACR

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K
23 ก.ย. 2569
12:25
MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech ได้รับสิทธิบัตรเม็กซิโกเลขที่ 436849 สำหรับ Annamycin แบบลิโพโซมที่มุ่งเป้าไปที่ปอดจนถึงปี 2040

อื่น ๆSEC 8-K
23 ต.ค. 2568
12:00
MBRXMoleculin Biotech, Inc.

Moleculin Biotech: Atlantic Health จะดำเนินการศึกษาวิจัย Annamycin ระยะ Ph1B/2 สำหรับมะเร็งตับอ่อน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K
Moleculin: ผลข้อมูลแบบเปิดเผยของ MIRACLE Part A ในผู้ป่วย 90 ราย คาดออกช่วงธันวาคม 2026–กุมภาพันธ์ 2027 | SimianX AI