บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

มีนัยสำคัญยื่นคำขอแล้ว

MoonLake SLK ผลการประชุม pre-BLA ที่เป็นบวกสำหรับ HS

MoonLake เสร็จสิ้นการประชุม pre-BLA ครั้งสุดกับ FDA เมื่อวันที่ 1 เมษายน 2026 สำหรับโปรแกรม HS ของ SLK ผลการประชุมเป็นบวก เปิดช่องทางสำหรับการยื่น BLA ตามแผน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
10 พ.ค. 2569 13:00
เหตุการณ์
ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MLTXMoonLake
สินทรัพย์
SLK
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

MoonLake Immunotherapeutics ประกาศผลการประชุม pre-BLA ครั้งสุดกับ U.S. FDA เป็นบวก และรายงผลการเงินไตรมาสแรกปี 2026 ZUG, Switzerland, 10 พฤษภาคม 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” หรือ “บริษัท”) บริษัทไบออเทคโนโลยีขั้นทดลองที่มุ่งเน้นสร้างบรรดบัดรับรับรุ่นใหม่สำหรับโรคอักเสบอักเสบ วันนี้ประกาศผลการประชุม pre-BLA ครั้งสุดที่จัดขึ้นเมื่อวันที่ 1 เมษายน 2026 กับ FDA เกี่ยวกับโปรแกรม HS ของ Nanobody® SLK

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท