บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Merck/Eisai: สูตรยา 3 ตัวใน LITESPARK-012 ไม่บรรลุเป้าหมาย PFS/OS เมื่อเทียบกับ KEYTRUDA+LENVIMA
การทดลองระยะที่ 3 LITESPARK-012 แสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม belzutifan หรือ quavonlimab เข้ากับ KEYTRUDA plus LENVIMA ไม่สามารถปรับปรุง PFS หรือ OS เมื่อเทียบกับการรักษาแบบคู่ KEYTRUDA plus LENVIMA ที่ได้รับการอนุมัติแล้วในผู้ป่วยมะเร็งไตชนิดเซลล์ใสระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาครั้งแรก โปรไฟล์ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า ผลการทดลองเชิงลบนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการทดลอง LITESPARK อื่นๆ ที่กำลังดำเนินอยู่ หรือ PDUFA วันที่ 4 ตุลาคม 2026 สำหรับ LITESPARK-011 sNDA
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 21 เม.ย. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงลบ
- บริษัท
MRKMSD- สินทรัพย์
- belzutifan
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
Merck and Eisai Provide Update on Phase 3 LITESPARK-012 Trial Evaluating First-Line Combination Treatments for Certain Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) Merck and Eisai Provide Update on Phase 3 LITESPARK-012 Trial Evaluating First-Line Combination Treatments for Certain Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) Merck and Eisai Provide Update on Phase 3 LITESPARK-012 Trial Evaluating First-Line Combination Treatments for Certain Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, and Eisai today announced results from the Phase 3 LITESPARK-012 trial evaluating combination regimens for the first-line treatment of patients with advanced clear cell renal cell carcinoma (RCC). The trial evaluated