บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
tulisokibart ของ Merck บรรลุเป้าหมายการชักนำ (induction) ในเฟส 3 ATLAS-UC สำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (UC)
การศึกษาการเหนี่ยวนำแบบ Phase 3 ATLAS-UC (Study 2) เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักของการบรรเทาทางคลินิกตาม Modified Mayo Score ที่สัปดาห์ที่ 12 และจุดสิ้นสุดรองสำคัญ Tulisokibart เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลต่อต้าน TL1A ตัวแรกที่บรรลุผลลัพธ์นี้ในการทดลอง Phase 3 ใน UC ผลลัพธ์จะถูกนำเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่กำลังจะมาถึงและแบ่งปันกับหน่วยงานกำกับดูแล
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 22 มิ.ย. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
MRKMSD- สินทรัพย์
- tulisokibart
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- HiSCR50 high dose
- 72% vs 35% placebo
- HiSCR75 high dose
- 41% vs 15% placebo
- HiSCR50 medium dose
- 64% vs 35% placebo
- HiSCR75 medium dose
- 40% vs 15% placebo
- DLQI high dose change
- -5.62 vs -2.46 placebo
ข้อความจากแหล่งที่มา
Merck's Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 ATLAS-UC Induction-only Study in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC) Merck's Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 ATLAS-UC Induction-only Study in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC) Merck’s Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 ATLAS-UC Induction-only Study in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC) Tulisokibart is the first anti-TL1A monoclonal antibody to demonstrate clinical remission at 12 weeks in moderately to severely active UC in a Phase 3 trial Tulisokibart was designed to help address immuno-fibrosis, a key driver of disease progression in inflammato