บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline

Merck/Moderna: การทดลองระยะที่ 3 ของ INTerpath-001 บรรลุเป้าหมาย RFS และ DMFS

การทดลอง Phase 3 INTerpath-001 บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก RFS และจุดสิ้นสุดรองสำคัญ DMFS สำหรับ intismeran autogene ร่วมกับ KEYTRUDA เทียบกับ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะที่ IIB-IV ที่ได้รับการผ่าตัดออกหมดแล้ว นี่เป็นการอ่านผล Phase 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการรักษาเฉพาะบุคคลด้วย neoantigen และครั้งแรกที่แสดงการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกเหนือกว่า KEYTRUDA monotherapy ในการตั้งค่ามะเร็งผิวหนังแบบ adjuvant Merck และ Moderna วางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึงและติดต่อหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติ

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
19 ส.ค. 2569 10:45
เหตุการณ์
ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
MRKMSD
สินทรัพย์
intismeran autogene
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง
HR RFS
0.51
HR dmfs
0.411
RFS reduction
49%
dmfs reduction
59%

ข้อความจากแหล่งที่มา

Merck and Moderna ประกาศผลการทดลอง Phase 3 INTerpath-001 ของ Intismeran Autogene ร่วมกับ KEYTRUDA บรรลุจุดสิ้นสุด RFS และ DMFS Merck and Moderna ประกาศผลการทดลอง Phase 3 INTerpath-001 ของ Intismeran Autogene ร่วมกับ KEYTRUDA® บรรลุจุดสิ้นสุด Recurrence-Free Survival (RFS) และ Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะที่ IIB-IV ที่ได้รับการผ่าตัดออกหมดแล้ว บันทึก 19 สิงหาคม 2026 เวลา 6:45 น. EDT สูตรยาร่วมสูตรแรกและสูตรเดียวที่แสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกใน RFS และ DMFS เมื่อเทียบกับ KEYTRUDA เพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ในการตั้งค่ามะเร็งผิวหนังแบบ adjuvant บริษัททั้งสองวางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์ระดับนานาชาติที่กำลังจะมาถึง และจะติดต่อหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับการยื่นขออนุมัติสำหรับ intismeran autogene ร่

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท