บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดกำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
การประชุม VRBPAC ของ Moderna MFLUSIVA ที่กำหนดไว้สำหรับวันที่ 2026-06-18
คณะกรรมการที่ปรึกษาผลิตภัณฑ์ชีวภาพและวัคซีนที่เกี่ยวข้องของ FDA มีกำหนดที่จะประชุมในเซสชันเปิดในวันที่ 18 มิถุนายน 2026 เพื่อหารือและให้คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MFLUSIVA (BLA STN 125869/0) สำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 ก.ย. 2569 22:31
- เหตุการณ์
- กำหนดประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
MRNAโมเดอร์นา- สินทรัพย์
- mNEXSPIKE
- แหล่งที่มา
- ประกาศ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- คณะกรรมการที่ปรึกษา · 18 มิ.ย. 2569 · ยังไม่บันทึกผล
ข้อความจากแหล่งที่มา
ประกาศการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาผลิตภัณฑ์ชีวภาพและวัคซีนที่เกี่ยวข้อง วันที่ 18 มิถุนายน 2026 - 06/18/2026 คณะกรรมการจะประชุมในเซสชันเปิดเพื่อหารือและให้คำแนะนำเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MFLUSIVA โดยมีข้อบ่งชี้ที่ขอใน BLA STN 125869/0 สำหรับการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ย่อย A และชนิด B ที่แสดงอยู่ในวัคซีน ในบุคคลที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป