บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Nurix รายงานข้อมูลอัปเดตเฟส 1/1b ของ bexobrutideg (NX-5948) ใน CLL/SLL ที่ EHA 2026
Nurix นำเสนอผลลัพธ์เฟส 1a/1b ที่อัปเดตของ bexobrutideg ซึ่งแสดงให้เห็น PFS กลางที่ 22.1 เดือน และ ORR ที่ 83% ในผู้ป่วย r/r CLL/SLL ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้ามาก และ ORR 92.9% ในผู้ป่วยที่ได้รับ BTKi ก่อนหน้า/BCL2-naive ยานี้ทนได้ดีโดยมีอัตราการหยุดยาเนื่องจาก AE ต่ำ ซึ่งสนับสนุนการทดลองเฟส 2/3 ที่กำลังดำเนินการเพื่อลงทะเบียนและความร่วมมือกับ Roche
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 ต.ค. 2569 10:19
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
NRIXNurix Therapeutics- สินทรัพย์
- bexobrutideg
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- อัตราการตอบสนองโดยรวม
- 83.0%
- PFS กลาง
- 22.1 เดือน
- อัตราการตอบสนองโดยรวมในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับ BTK
- 84.2%
- อัตราการตอบสนองโดยรวมในสายการรักษาก่อนหน้า
- 92.9%
- การหยุดยาเนื่องจาก AE
- 5.6%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 nrix-20261013xexx991.htm EX-99.1 เอกสาร Exhibit 99.1 [Nurix logo] Nurix Therapeutics รายงานผลการเงินไตรมาสที่สามปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตบริษัท ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองเฟส 3 DAYBreak CLL-306 ที่ใช้สำหรับลงทะเบียนซึ่งเปรียบเทียบ bexobrutideg กับ pirtobrutinib ใน relapsed/refractory CLL/SLL พัฒนากลยุทธ์การใช้ bexobrutideg ร่วมกันด้วยการเริ่มการรับสมัครสำหรับการศึกษาเฟส 1b/2 NX-5948-203 ได้รับ 27 ล้านดอลลาร์จากความร่วมมือกับ Gilead, Pfizer และ Sanofi รวมถึงเงิน milestone 10 ล้านดอลลาร์จาก Sanofi สำหรับผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับยาในการทดลองเฟส 1 ของ STAT6 degrader พัฒนา NX-1607 เข้าสู่กลุ่มขยายเฟส 1b ใน MSS CRC, NSCLC, CRPC และ melanoma โดยผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในเดือนกันยายน 2026 หลังจากได้รับเงินล่วงหน้า 700 ล้านดอลลาร์ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการปิดดีลกับ Roche col