NeuroSense มุ่งเป้าเสนอเอกสาร NDS ในเดือนธันวาคม 2026 สำหรับ PrimeC ในแคนาดาเพื่อรักษาโรค ALS

NeuroSense ได้ดำเนินการกระบวนการ Pre-NDS กับ Health Canada เสร็จสิ้นแล้ว และขณะนี้มุ่งเป้าส่ง New Drug Submission สำหรับ PrimeC ในโรค ALS ในเดือนธันวาคม 2026 Health Canada ได้เห็นพ้องกันในเรื่องเนื้อหา โครงสร้าง และไทม์ไลน์ โดยไม่มีการแสดงความกังวลใด ๆ ซึ่งช่วยพัฒนาเส้นทางกำกับดูแลของแคนาดาโดยใช้แพ็คเกจข้อมูลทางคลินิก การอยู่รอด และตัวบ่งชีวภาพจาก PARADIGM ที่ขยายออกไป

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 26 ก.ย. 2569 04:30
เหตุการณ์: ยื่นคำขอแล้ว
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: NRSNNeuroSense Therapeutics Ltd.
สินทรัพย์: PrimeC
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
การอยู่รอดเฉลี่ย: 36.3 เทียบกับ 21.4 เดือน
การลดลงของ tdp43: การลดลงที่ได้ผลทางสถิติของ TDP-43 ที่เกี่ยวข้องกับ EV
การลดลงของการอยู่รอด: การลดลง 65% ในความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต

ข้อความจากแหล่งที่มา

NeuroSense ให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจและความคืบหน้าสำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 NeuroSense ให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจและความคืบหน้าสำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 ข่าวที่จัดทำโดย NeuroSense 25 ก.ย. 2026, 16:30 น. ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X CAMBRIDGE, Mass. , 25 ก.ย. 2026 /PRNewswire/ -- Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN ) ("NeuroSense" หรือ "บริษัท") บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกระยะหลังที่มุ่งพัฒนาการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคสำหรับโรคทางระบบประสาทเสื่อมวันนี้ได้ให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจพร้อมไฮไลต์องค์กรจนถึงปัจจุบันและผลการดำเนินงานทางการเงินสำหรับครึ่งปีแรกของปี 2026 NeuroSense กำลังพัฒนา PrimeC ซึ่งเป็นการบำบัดแบบผสมผสานที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรค amyotrophic lateral sclerosis (ALS) ผ่านเส้นทางกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกาและ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท