ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
NeuroSense Therapeutics Ltd เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะทดลองทางคลินิก ซึ่งมุ่งเน้นการค้นหาและพัฒนายารักษาผู้ป่วยโรคความเสื่อมของระบบประสาทที่รุนแรง โรคเหล่านี้รวมถึงโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด ALS, โรคอัลไซเมอร์ และโรคพาร์กินสัน เป็นต้น ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาของบริษัทคือ PrimeC ซึ่งเป็นสูตรยาชนิดรับประทานแบบอ…
สินทรัพย์ในระบบ: PrimeC
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ NRSN รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ NRSN ล่าสุดก่อน
NeuroSense จะนำเสนอข้อมูล PARADIGM-to-PARAGON ที่การประชุม NEALS 2026
NeuroSense จะนำเสนอผลการค้นพบทางคลินิกและไบโอมาร์กเกอร์แบบบูรณาการจาก การทดลองระยะ 2b PARADIGM ของ PrimeC ในโรค ALS ที่การประชุมประจำปี NEALS 2026 ในวันที่ 30 ตุลาคม 2026 การนำเสนอจะหารือว่า ข้อมูลเหล่านี้กำลังนำไปใช้ในการออกแบบการทดลองระยะ 3 PARAGON ที่วางแผนไว้ ซึ่งบริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ดำเนินการแล้วแล้ว นี่เป็นการนำเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับผลลัพธ์ก่อนหน้านี้และกลยุทธ์การทดลองในอนาคต
NeuroSense ยื่นสิทธิบัตรสหรัฐฯ สำหรับ PrimeC ในโรคบาดเจ็บสมองจากแรงกระแทก
NeuroSense ได้ยื่นคำขอสิทธิบัตรสหรัฐฯ เพื่อขอความคุ้มครองสำหรับ PrimeC ในโรคสมองกระทบกระเทือน การบาดเจ็บสมองที่เกี่ยวข้องกับการระเบิด และ CTE สิ่งนี้วางตำแหน่งสินทรัพย์เพื่อการขยายตัวที่อาจเกิดขึ้นนอกเหนือจาก ALS ไปยังข้อบ่งชี้ที่ไม่มี therapies ที่ปรับเปลี่ยนโรคที่ได้รับการอนุมัติ
NeuroSense มุ่งเป้าเดือนธันวาคม 2026 ยื่น NDS ต่อ Health Canada สำหรับ PrimeC ในโรค ALS
NeuroSense ประกาศกำหนดยื่น New Drug Submission ต่อ Health Canada ในเดือนธันวาคม 2026 สำหรับ PrimeC ในโรค ALS บริษัทคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจเกี่ยวกับเงินทุนสนับสนุนแบบไม่ทำให้เจือจางในไตรมาส 1 ปี 2027 สำหรับการทดลองระยะ 3 PARAGON บริษัทได้รับการปฏิบัติตามเกณฑ์ราคาเสนอซื้อขั้นต่ำกลับคืนมาแล้ว และมีกำหนดการพิจารณาคดีของ Nasdaq ในวันที่ 10 พฤศจิกายน 2026
NeuroSense มุ่งเป้าเสนอเอกสาร NDS ในเดือนธันวาคม 2026 สำหรับ PrimeC ในแคนาดาเพื่อรักษาโรค ALS
NeuroSense ได้ดำเนินการกระบวนการ Pre-NDS กับ Health Canada เสร็จสิ้นแล้ว และขณะนี้มุ่งเป้าส่ง New Drug Submission สำหรับ PrimeC ในโรค ALS ในเดือนธันวาคม 2026 Health Canada ได้เห็นพ้องกันในเรื่องเนื้อหา โครงสร้าง และไทม์ไลน์ โดยไม่มีการแสดงความกังวลใด ๆ ซึ่งช่วยพัฒนาเส้นทางกำกับดูแลของแคนาดาโดยใช้แพ็คเกจข้อมูลทางคลินิก การอยู่รอด และตัวบ่งชีวภาพจาก PARADIGM ที่ขยายออกไป
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง NRSN มากที่สุด