RDHL Redhill Biopharma

Opaganib ของ RedHill ได้รับทุน NCI มูลค่า 2.9 ล้านดอลลาร์สำหรับการใช้ร่วมกับ CAR T-Cell ในมัลติเพิลมัยอีโลมา

มหาวิทยาลัยโอคลาโฮมาได้รับทุน NCI มูลค่า 2.9 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกเฟส 1b และเฟส 2 ของ opaganib ร่วมกับการรักษาด้วย CAR T-cell ในมัลติเพิลมัยอีโลมาที่มีความเสี่ยงสูงมาก RedHill จะจัดหา opaganib สำหรับการทดลอง ซึ่งจะประเมินความปลอดภัย ปริมาณยา และประสิทธิภาพเบื้องต้น สิ่งนี้ช่วยพัฒนาการวิจัยทางคลินิกของ opaganib ในด้านมะเร็งวิทยาผ่านความร่วมมือทางวิชาการและรัฐบาล

RedHill ได้สิทธิ์ทางการค้าของ Rebyota จาก Ferring

RedHill ได้สิทธิ์การ commercialization ในสหรัฐฯ独占สำหรับ Rebyota ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA จาก Ferring ด้วยเงินล่วงหน้า 12 ล้านดอลลาร์ (ได้รับทุนจากการ divestment ของ Talicia) ซึ่งช่วยเพิ่มสินทรัพย์ทางเดินอาหารที่สร้างรายได้ โดยมียอดขายสุทธิปี 2025 ก่อนหน้ารวม 16.9 ล้านดอลลาร์ การกำหนด Breakthrough Therapy และ Orphan Drug รวมถึงการคุ้มครองสิทธิบัตรจนถึงปี 2036 ซึ่งช่วยเสริมสร้างพอร์ตโฟลิโอทางการค้าและโครงสร้างพื้นฐานของ RedHill

เรดฮิลล์ได้รับการกำหนดโรคหายากในเด็กจาก FDA สำหรับโอปากานิบในการรักษานิวโรบลาสโตมา

FDA ได้มอบการกำหนดโรคหายากในเด็กให้กับโอปากานิบสำหรับนิวโรบลาสโตมา เพิ่มเติมจากการกำหนดยาโรคหายากที่มีอยู่ การกำหนดใหม่นี้มีสิทธิ์ได้รับบัตรตรวจสอบลำดับความสำคัญ และเมื่อรวมกับสถานะยาโรคหายาก จะมีประโยชน์ที่อาจรวมถึงการผูกขาดการตลาดเจ็ดปี ระยะเวลาการตรวจสอบที่เร่งรัด การยกเว้นค่าธรรมเนียม PDUFA และเครดิตภาษีหากได้รับการอนุมัติ