ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Acurx Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะท้ายที่มุ่งเน้นการพัฒนายาปฏิชีวนะกลุ่มโมเลกุลขนาดเล็กชนิดใหม่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่รักษาได้ยาก แนวทางของบริษัทคือการพัฒนายาปฏิชีวนะที่มีคุณสมบัติจำเพาะต่อแบคทีเรียแกรมบวก (GPSS) ซึ่งจะยับยั้งบริเวณออกฤทธิ์ของเอนไซม์ deoxyribonucleic acid (DNA) polymerase III…
สินทรัพย์ในระบบ: ibezapolstat
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ ACXP รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ ACXP ล่าสุดก่อน
Acurx ประกาศการตีพิมพ์ใน ASM เกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่ทำลายไมโครไบโอมของท่อผลิตภัณฑ์ตัวยับยั้ง DNA pol IIIC
Acurx ได้ตีพิมพ์ข้อมูลก่อนคลินิกแบบตัวต่อตัวใน ASM Microbiology Spectrum โดยแสดงให้เห็นว่าตัวยับยั้ง Pol IIIC แบบรับประทานชนิดใหม่ (เกี่ยวข้องกับ ibezapolstat) ช่วยรักษาความหลากหลายของไมโครไบโอมในลำไส้และการเผาผลาญแบบไม่ใช้ออกซิเจนในแบบจำลองการติดเชื้อ MRSA ที่ต้นขาของหนู ในขณะที่ linezolid ทำให้เกิดการรบกวน สารประกอบเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงการลดปริมาณ MRSA ในร่างกายในขณะที่ยังคงรักษาผลกระทบที่ไม่ทำลายไมโครไบโอมของคลาสยาไว้ สิ่งนี้สนับสนุนการพัฒนาท่อผลิตภัณฑ์ที่ได้รับสิทธิ QIDP/Fast Track สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียแกรมบวก รวมถึง CDI และ MRSA
ibezapolstat · NCT07513285 การอัปเดตทะเบียน
ประเทศ: {'total_sites': 15, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 19}
Acurx ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการทดลองทางคลินิกเฟส 2 PATHFINDER ของ Ibezapolstat ในผู้ป่วย CDI ที่เกิดซ้ำหลายครั้ง
Acurx ได้เริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองนำร่องแบบเปิดเผยเฟส 2 PATHFINDER ของ ibezapolstat ในผู้ป่วยประมาณ 20 รายที่มี CDI ที่เกิดซ้ำหลายครั้ง ผลลัพธ์เชิงบวก ร่วมกับการทดลองเฟส 3 ASPIRE ที่วางแผนไว้ สามารถสนับสนุนการยื่น NDA ภายใต้เส้นทางประชากรจำกัดโดยใช้การทดลองเฟส 3 เพียงครั้งเดียว
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง ACXP มากที่สุด