บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Novo Nordisk: ข้อมูลเฟส 3b ของ denecimig ในการสลับยาจาก FRONTIER5 ได้รับการตีพิมพ์
FRONTIER5 แสดงให้เห็นว่า denecimig มีการยอมรับได้ดีหลังจากสลับโดยตรงจาก emicizumab โดยไม่ต้องล้างยาหรือใช้ขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียเอ อายุ ≥12 ปี การสร้าง thrombin อยู่ในช่วงปกติ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ชอบใช้อุปกรณ์ฉีดแบบปากกา BLA สำหรับ denecimig อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA อยู่แล้ว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 17 ก.ย. 2569 19:00
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
NVOโนโว นอร์ดิสค์- สินทรัพย์
- denecimig
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษา
- 107 ในผู้ป่วย 43 ราย (70.5%)
- ชอบปากกา
- 96.6%
- ปากกาใช้งานง่าย
- 98.3%
- การสร้าง thrombin สัปดาห์ที่ 26
- 39.8 nmol/L (ทุกแขนการศึกษา)
ข้อความจากแหล่งที่มา
denecimig ของ Novo แสดงให้เห็นถึงการยอมรับได้ดีหลังจากสลับจาก emicizumab ในการศึกษา FRONTIER5 ของผู้ที่มีโรคฮีโมฟีเลียเอ ตามที่ได้รับการตีพิมพ์ใน Journal of Thrombosis and Haemostasis denecimig ของ Novo แสดงให้เห็นถึงการยอมรับได้ดีหลังจากสลับจาก emicizumab ในการศึกษา FRONTIER5 ของผู้ที่มีโรคฮีโมฟีเลียเอ ตามที่ได้รับการตีพิมพ์ใน Journal of Thrombosis and Haemostasis ข่าวที่จัดทำโดย Novo Nordisk 17 ก.ย. 2026, 07:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X ข้อมูลจาก FRONTIER5 แสดงให้เห็นว่า denecimig ที่กำลังพัฒนาได้รับการยอมรับได้ดี โดยไม่มีข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด หลังจากสลับโดยตรงจาก emicizumab โดยไม่จำเป็นต้องมีช่วงล้างยาหรือขนาดยาเริ่มต้น ในผู้ที่มีโรคฮีโมฟีเลียเอ อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีหรือไม่มี inhibitors 1 ผู้ป่วยส่วนใหญ่รายงานว่าอุปกรณ์ฉีด denecimig แ