บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Ocugen รายงานข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากเฟส 2 สำหรับ OCU410 ใน GA
ข่าวประชาสัมพันธ์เปิดเผยถึงประสิทธิภาพทางกายวิภาคที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่ 12 เดือน จากการทดลอง ArMaDa เฟส 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของ OCU410 แสดงให้เห็นการลดการขยายตัวของรอยโรค 46% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยาในผู้ป่วย 60 รายในการทดลองเฟส 1/2 บริษัทย้ำแผนที่จะเริ่มเฟส 3 ในปี 2026 และเป้าหมายยื่น BLA ในปี 2028
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 15 ม.ค. 2569 13:31
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
OCGNOcugen- สินทรัพย์
- OCU410
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ค่า p
- <0.05
- ไม่มีการลุกลามของโรค
- 20%
- การคงสภาพของ EZ
- 27%
- การลดลงของรอยโรค
- 31%
- การลดลงของรอยโรค ≥30%
- 75%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen ประกาศข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากเฟส 2 ของการบำบัดยีนตัวปรับ OCU410 สำหรับ Geographic Atrophy รองจาก Dry Age-Related Macular Degeneration · เฟส 2 (ประเมินผู้ป่วยแล้วประมาณ 50% ที่ 12 เดือน) แสดงการลดการขยายตัวของรอยโรค 46% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม · ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ OCU410 ในการทดลองทางคลินิกเฟส 1 และเฟส 2 จนถึงปัจจุบัน MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), ผู้นำด้านเทคโนโลยีชีวภาพผู้บุกเบิกในการบำบัดยีนสำหรับโรคตาบอด ประกาศในวันนี้ถึงข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกที่ 12 เดือน (ประเมินผู้ป่วยแล้วประมาณ 50%) จากการทดลองทางคลินิก ArMaDa เฟส 2 ที่กำลังประเมิน OCU410 (AAV5-RORA), ยีนตัวปรับชนิดใหม่