บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ได้อนุมัติ TUKYSA ร่วมกับ trastuzumab และ pertuzumab เป็นการบำบัดแบบบำรุงรักษาหลังการเหนี่ยวนำในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ ซึ่งขยายการใช้ TUKYSA จากแนวที่สองไปเป็นการบำรุงรักษาแนวหน้าในฐานะทางเลือกที่ปราศจากเคมีบำบัด การอนุมัตินี้ขึ้นอยู่กับการทดลอง HER2CLIMB-05 Phase 3 ที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุง PFS อย่างมีนัยสำคัญ
สูตรยา TUKYSA ของ Pfizer ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นการรักษาแบบบำรุงรักษาแนวหน้าสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ สูตรยา TUKYSA ของ Pfizer ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นการรักษาแบบบำรุงรักษาแนวหน้าสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ สูตรยา TUKYSA ของ Pfizer ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นการรักษาแบบบำรุงรักษาแนวหน้าสำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย HER2+ TUKYSA ร่วมกับ trastuzumab และ pertuzumab แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคที่มากกว่า 50% ซึ่งสนับสนุนการอนุมัติในฐานะทางเลือกการบำรุงรักษาที่ปราศจากเคมีบำบัด บริษัท Pfizer Inc . (NYSE: PFE) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ TUKYSA ® (tucatinib) ร่วมกับ trastuzumab และ pertuzumab สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษาในผู้ใหญ่ที่มีโรคที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ในระดับท้องถิ่นขั