บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Phase 3 MagnetisMM-32 Meets PFS Primary Endpoint in RRMM
การทดลองระยะ 3 MagnetisMM-32 บรรลุจุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้า โดย ELREXFIO แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับการเลือกใช้สามสูตรมาตรฐานของผู้วิจัย (EloPd, PVd หรือ Kd) ในผู้ป่วย RRMM ที่โรคดำเนินไปหลังการรักษาด้วยยาต้าน CD38 และเลนาลิโดไมด์ อายุร median PFS ยังไม่ถึงและประมาณการ PFS ที่ 18 เดือนอยู่ที่ 68% ข้อมูล OS ยังไม่สมบูรณ์ Pfizer วางแผนจะส่งข้อมูลนี้ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 ต.ค. 2569 10:45
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
PFEไฟเซอร์- สินทรัพย์
- elranatamab
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- median PFS
- ยังไม่ถึง
- PFS ที่ 18 เดือน
- 68%
- การติดเชื้อระดับ 3
- 27.5% เทียบกับ 18.1%
- การติดเชื้อระดับ 5
- 0.8% เทียบกับ 1.6%
ข้อความจากแหล่งที่มา
ELREXFIO ของ Pfizer มีประสิทธิภาพเหนือกว่าสูตรมาตรฐานและบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาเฟส 3 ในมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ELREXFIO ของ Pfizer มีประสิทธิภาพเหนือกว่าสูตรมาตรฐานและบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาเฟส 3 ในมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ELREXFIO ของ Pfizer มีประสิทธิภาพเหนือกว่าสูตรมาตรฐานและบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาเฟส 3 ในมัลติเพิลมัยอีโลมาแบบกลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ในการทดลองระยะ 3 MagnetisMM-32 ELREXFIO แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีความหมายทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับผู้ป่วยที่มีโรคดำเนินไปหลังการรักษาด้วยยาต้าน CD38 และเลนาลิโดไมด์ โดย median PFS ยังไม่ถึง บริษัท Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าจากการศึกษาเฟส 3 MagnetisMM-32 ที่ประเมิน ELREXFIO ® (elranatamab) เป็นยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มี