บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
CHMP ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติ Susvimo (ranibizumab) ในสหภาพยุโรป โดยเป็นอุปกรณ์ฝังแบบส่งยาต่อเนื่องสำหรับ nAMD ความเห็นนี้มีพื้นฐานจากข้อมูล Archway, LADDER และ Portal ที่แสดงให้เห็นการรักษาการมองเห็นเทียบเท่ากับการฉีด ranibizumab รายเดือน โดยต้องเติมยาเพียงสองครั้งต่อปี คาดว่าจะได้รับการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปในอนาคตอันใกล้
CHMP แนะนำให้อนุมัติ Susvimo ของ Roche ในสหภาพยุโรป ซึ่งเป็นการรักษาแบบส่งยาต่อเนื่องครั้งแรกสำหรับโรคจอประสาทตาเสื่อมจากหลอดเลือดชนิดเปียก (nAMD) Susvimo เป็นการรักษาแบบส่งยาต่อเนื่องครั้งแรกและครั้งเดียวที่เป็นทางเลือกแทนการฉีดยาเข้าตาแบบมาตรฐานสำหรับ nAMD คำแนะนำเชิงบวกมีพื้นฐานจากข้อมูลจากการศึกษาวิจัย LADDER, Archway และ Portal ที่แสดงให้เห็นว่า Susvimo รักษาการมองเห็นได้เทียบเท่ากับการฉีด ranibizumab เข้าตารายเดือน 1-3 ด้วยการส่งยาเข้าตาอย่างต่อเนื่องผ่าน Contivue ® refillable implant Susvimo อาจช่วยให้ผู้ป่วย nAMD รักษาการมองเห็นได้ด้วยการรักษาเพียงสองครั้งต่อปี 1-3 nAMD เป็นสาเหตุหลักของการตาบอดในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี และส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 1.7 ล้านคนในสหภาพยุโรป (EU) 4 บาเซิล, 24 กรกฎาคม 2026 - Roche (SIX: