บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ

ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA

Rigel: อวัยวะบริหารอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ อนุมัติ pralsetinib สำหรับมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ ได้ให้การอนุมัติสำหรับ pralsetinib ในผู้ป่วยมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET ซึ่งเป็นการได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของยานี้สำหรับข้อบ่งชี้ดังกล่าว

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ
21 ต.ค. 2569 00:12
เหตุการณ์
การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง
เชิงบวก
บริษัท
RIGLRigel Pharmaceuticals
สินทรัพย์
pralsetinib
แหล่งที่มา
ประกาศ FDA
ความเชื่อมั่น
มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ อนุมัติ pralsetinib สำหรับมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ อนุมัติ pralsetinib สำหรับมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET

ประกาศ FDA

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

19 ต.ค. 2569
20:05
RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ GAVRETO (pralsetinib) ในมะเร็งที่มีการหลอมรวม RET ที่ ESMO 2026

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
Rigel: อวัยวะบริหารอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ อนุมัติ pralsetinib สำหรับมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการหลอมรวมยีน RET | SimianX AI