บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการอนุมัติของ FDA
RVMD: FDA อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย
FDA อนุมัติเต็มรูปแบบให้ daraxonrasib (Rasonque) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง RAS รุ่นแรกในระดับชั้นนำ สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย การอนุมัตินี้เกิดขึ้นก่อนกำหนด PDUFA เดิมหลายเดือน ทำให้ผู้ป่วยโรคระยะลุกลามมีทางเลือกการรักษาใหม่ทันที
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 26 ส.ค. 2569 22:33
- เหตุการณ์
- การอนุมัติของ FDA
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
RVMDRevolution Medicines- สินทรัพย์
- daraxonrasib
- แหล่งที่มา
- ประกาศ FDA
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
FDA อนุมัติการรักษาแบบมุ่งเป้ารุ่นแรกในระดับชั้นนำสำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในวันนี้ได้อนุมัติ Rasonque (daraxonrasib) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง RAS สำหรับมะเร็งตับอ่อนรูปแบบที่พบบ่อยที่สุด—มอบทางเลือกการรักษาใหม่ให้ผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามก่อนกำหนดหลายเดือน
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ระดับชี้ขาด
26 ส.ค. 2569
00:00
RVMDRevolution Medicinesระดับชี้ขาด
26 ส.ค. 2569
00:00
RVMDRevolution Medicinesมีนัยสำคัญ
5 ส.ค. 2569
20:05
RVMDRevolution Medicinesระดับชี้ขาด
13 เม.ย. 2569
12:25
RVMDRevolution Medicines