บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Sagimet: ข้อมูลเฟส 2b FASCINATE-2 ของ denifanstat ในโรค MASH
เอกสาร 8-K นำเสนอผลการตรวจชิ้นเนื้อแบบ topline เต็มรูปแบบของการทดลอง FASCINATE-2 Phase 2b สำหรับ denifanstat ในผู้ป่วย MASH ระยะ F2/F3 ยืนยันว่าจุดสิ้นสุดหลักทั้งสองบรรลุผลด้วยนัยสำคัญทางสถิติ (การปรับปรุง NAS ≥2 โดยไม่มีการแย่ลงของพังผืด: 38% เทียบกับ 16%; การหายของ MASH + NAS ≥2: 26% เทียบกับ 11%) และจุดสิ้นสุดรองสำคัญคือการปรับปรุงพังผืด ≥1 ระยะโดยไม่มีการแย่ลงของ MASH (41% เทียบกับ 18%) ข้อมูลเหล่านี้ ซึ่งประกาศไว้ก่อนหน้านี้ในไตรมาส 1 ปี 2024 ขณะนี้ได้รับการเปิดเผยอย่างเป็นทางการในเอกสารยื่นต่อ SEC ซึ่งเป็นการกำหนดเส้นทางด้านกฎระเบียบสำหรับการพัฒนา Phase 3
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 ต.ค. 2568 20:06
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
SGMTSagimet Biosciences- สินทรัพย์
- denifanstat
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การหายของโรค MASH ระยะ 2b
- 26% เทียบกับ 11%
- การปรับปรุง NAS ระยะ 2b
- 38% เทียบกับ 16%
- การปรับปรุงพังผืด ระยะ 2b
- 41% เทียบกับ 18%
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm2529317d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Targeting MetabolicDysfunction with Novel Therapies to Treat MASH, Acne&Cancer October 2025 October 2025 2 Forward-Looking Statements and Disclaimer This presentation contains forward-looking statements within the meaning of, and made pursuant to the safe harbor provisions of, The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this document, other than statements of historical facts or statements that relate to present facts or current conditions, including but not limited to, statements regarding possible or assumed future results of operations, business strategies, research and development plans, regulatory activities, the presentation of data from clinical trials, Sagimet’s clinical development
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
SGMTSagimet BiosciencesSagimet: FDA อนุมัติ IND สำหรับการทดลองระยะที่ 3 denifanstat ในสิว
SGMTSagimet BiosciencesSagimet วางแผนทดลองยา denifanstat/resmetirom แบบ Phase 2 ในผู้ป่วย F4 MASH
SGMTSagimet BiosciencesSagimet เริ่มการทดลอง PK เฟส 1 ของ denifanstat + resmetirom; ข้อมูล 1H 2026