Summit Therapeutics: ยื่น BLA สำหรับ ivonescimab; กำหนด PDUFA วันที่ 14 พ.ย. 2026

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

น่าสังเกต

15 ก.ย. 2569

12:44

SMMTSummit Therapeutics

Summit นำเสนอข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแล้วในงาน WCLC 2026

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

ระดับชี้ขาด

12 ส.ค. 2569

13:22

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso ได้รับการอนุมัติจาก NMPA สำหรับ ivonescimab + เคมีบำบัดในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous ขั้นตอนแรก

อื่น ๆข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัทเปิดบันทึก

น่าสังเกต

5 ส.ค. 2569

11:32

SMMTSummit Therapeutics

Summit เริ่มการทดลอง HARMONi-GU1 ระยะ II/III ของ ivonescimab ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะแบบ 1L

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

23 ก.ค. 2569

20:07

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA กำหนดวันที่ 14 พ.ย. 2026 เป็น PDUFA สำหรับ BLA ของ ivonescimab ใน EGFRm NSCLC

กำหนดวันที่ PDUFASEC 8-Kเปิดบันทึก1 การอัปเดต

ระดับชี้ขาด

22 ก.ค. 2569

11:10

SMMTSummit Therapeutics

Summit: ข้อมูล HARMONi OS ที่อัปเดตแสดง HR 0.76 ในผู้ป่วยตะวันตกและเอเชีย

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-Kเปิดบันทึก10 การอัปเดต

น่าสังเกต

30 เม.ย. 2569

20:40

SMMTSummit Therapeutics

Summit: ข้อมูล OS จากการศึกษาของ ivonescimab ใน HARMONi-6 ที่ ASCO 2026 Plenary

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

น่าสังเกต

27 มี.ค. 2569

12:15

SMMTSummit Therapeutics

Summit: ข้อมูล Ivonescimab ที่ ELCC 2026 (HARMONi intracranial PFS)

การนำเสนอในงานประชุมข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

มีนัยสำคัญ

29 ม.ค. 2569

12:35

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA รับ BLA ของ ivonescimab; กำหนด PDUFA วันที่ 14 พ.ย. 2026

รับคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก

น่าสังเกต

12 ม.ค. 2569

12:43

SMMTSummit Therapeutics

Summit, GSK เตรียมเริ่มการทดลอง ivonescimab ร่วมกับ B7-H3 ADC กลางปี 2026

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

มีนัยสำคัญ

20 ต.ค. 2568

11:28

SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics วางแผนยื่น BLA ในไตรมาส 4 ปี 2025 สำหรับ ivonescimab

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-Kเปิดบันทึก