Summit: Akeso ได้รับการอนุมัติจาก NMPA สำหรับ ivonescimab + เคมีบำบัดในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous ขั้นตอนแรก

Akeso ได้รับการอนุมัติการตลาดจาก NMPA เมื่อวันที่ 12 ส.ค. 2026 สำหรับ ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาขั้นตอนแรกในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous ขั้นสูง นี่เป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติจาก NMPA เป็นครั้งที่สามสำหรับสูตรยา ivonescimab ในประเทศจีน และอิงตามผลการทดลอง HARMONi-6 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยรวมและการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคเมื่อเทียบกับ tislelizumab ร่วมกับเคมีบำบัด

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 12 ส.ค. 2569 13:22
เหตุการณ์: อื่น ๆ
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: SMMTSummit Therapeutics
สินทรัพย์: ivonescimab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

Ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดได้รับการอนุมัติในประเทศจีนโดย NMPA สำหรับการรักษาขั้นตอนแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous Ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดได้รับการอนุมัติในประเทศจีนโดย NMPA สำหรับการรักษาขั้นตอนแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous Ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดได้รับการอนุมัติในประเทศจีนโดย NMPA สำหรับการรักษาขั้นตอนแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิด squamous ถือเป็นการอนุมัติจาก NMPA ครั้งที่สามในประเทศจีนสำหรับสูตรยาที่มี ivonescimab การอนุมัติจาก NMPA อิงตามการทดลองทางคลินิก HARMONi-6 ที่ดำเนินการโดย Akeso ในประเทศจีน Ivonescimab ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นสูตรยาที่ทราบกันว่าเป็นสูตรแรกที่สามารถแสดงถึงประโยชน์ในการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเหนือแอนติบอดีต่อต้าน PD-(L)1 ร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วย

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท