SXTP หยุดการรับสมัครที่ 30/33 ในการศึกษาโรคบาบีซีโอซิสในผู้ป่วยในโรงพยาบาล การเปิดเผยรหัสและการอ่านข้อมูลมีกำหนดในเดือนมกราคม 2569

หลังจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลของ DSMB ที่เป็นบวกโดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัย 60 Degrees Pharmaceuticals ได้ระงับการรับสมัครในการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มยาหลอกของ tafenoquine ร่วมกับ SOC เทียบกับยาหลอกร่วมกับ SOC ในผู้ป่วยโรคบาบีซีโอซิสที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล บริษัทจะเปิดเผยรหัสของชุดข้อมูลผู้ป่วย 30 รายในเดือนมกราคม 2569 และขอการประชุมก่อนยื่น sNDA กับ FDA ในไตรมาส 1 ปี 2569 ข้อมูลเชิงบวกจะสนับสนุนเส้นทางอนุมัติตามปกติ ในขณะที่หลักฐานโรคที่ดื้อต่อการรักษา (รายงานผู้ป่วยที่ตีพิมพ์และการศึกษาแบบขยายการเข้าถึง) ยังคงมีให้สำหรับเส้นทางเร่งด่วน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 6 ต.ค. 2569 11:45
เหตุการณ์: ผลลัพธ์ topline
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
สินทรัพย์: tafenoquine
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ปฏิทิน: ผลการทดลอง · 6 ต.ค. 2569 · เชิงบวก
วางแผนไว้: 33
ลงทะเบียนแล้ว: 30

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. การนำเสนอนักลงทุน ลงวันที่ 6 ตุลาคม 2569 Exhibit 99.1 การสัมมนาผ่านเว็บการอ่านข้อมูลระหว่างกาลของการศึกษา Tafenoquine สำหรับโรคบาบีซีโอซิสที่รุนแรง 6 ตุลาคม 2569 การสนทนาวันนี้ • บริบททางคลินิกและมาตรฐานการดูแลปัจจุบัน • หลักฐานที่ตีพิมพ์ที่สนับสนุน tafenoquine + atovaquone • การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการศึกษาในโรงพยาบาลและข้อเสนอแนะจาก DSMB • ขั้นตอนต่อไปและเส้นทางด้านกฎระเบียบ • ตัวเร่งปฏิกิริยาในระยะใกล้ 1 คำปฏิเสธและข้อความที่มองไปข้างหน้า คำปฏิเสธ ข้อมูลที่มีอยู่ที่นี่ได้รับการจัดเตรียมเพื่อช่วยนักลงทุนที่มีศักยภาพในการประเมินของตนเองเกี่ยวกับ 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. ("บริษัท") และไม่ได้อ้างว่าเป็นข้อมูลทั้งหมดหรือมีข้อมูลทั้งหมดที่นักลงทุนที่มีศักยภาพหรือที่มีอยู่ต้องการ ในทุกกรณี

SEC 8-K

เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้

23 ต.ค. 2569