บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
Teva: FDA ยอมรับ NDA สำหรับ olanzapine LAI ในโรคจิตเภท
FDA accepted the NDA for once-monthly olanzapine LAI in February 2026. Teva is preparing for a potential U.S. launch in Q4 2026, subject to approval. EU MAA acceptance is expected in Q2 2026.
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 29 เม.ย. 2569 11:00
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
TEVATeva- สินทรัพย์
- olanzapine LAI
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ปฏิทิน
- ผลการทดลอง · 1 ต.ค. 2569
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva Delivers Strong Q1 2026 Results Driven by Innovative Portfolio Growth and Disciplined Execution For an accessible version of this Press Release, please visit www.tevapharm.com Q1 2026 revenues of ~$4.0 billion increased by 2% in U.S. dollars year-over-year (YoY), and decreased by 3% in local currency terms (LC). Excluding the Japan business venture (BV) results, revenues decreased by 1% in LC. These strong first quarter results were driven by our innovative portfolio growth and disciplined execution, even with lower revenues from lenalidomide capsules (the generic version of Revlimid ® ) due to increased generic competition in the U.S. Key Innovative brands continued to drive growth and provide value for patients, whil