emrusolmin · NCT06568237 อัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสมัคร: 350 → 349

ข้อเท็จจริงสำคัญ

2 ต.ค. 2569

15:21

emrusolmin · NCT07197866 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

28 ก.ย. 2569

15:22

emrusolmin · NCT07197866 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

5 พ.ย. 2568

12:00

Teva: emrusolmin (TEV-56286) ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ MSA

การกำหนดสถานะโดย FDASEC 8-K

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

29 จาก 102 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC