บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
Xilio ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ XTX501 bispecific PD-1/masked IL-2
FDA ได้อนุมัติ IND สำหรับ XTX501 อนุญาตให้บริษัทดำเนินการทดลองทางคลินิก Phase 1/2 Xilio วางแผนเริ่มการให้ยาในส่วน Phase 1 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 และรายงานข้อมูล Phase 1 เบื้องต้นในผู้ป่วย NSCLC แบบแพร่กระจายในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 12 ส.ค. 2569 11:35
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
XLOXilio Therapeutics- สินทรัพย์
- XTX501
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับท่อส่งยาและธุรกิจ ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สำหรับ XTX501 ซึ่งเป็น bispecific PD-1 / masked IL-2 ที่มีศักยภาพเป็นยาระดับชั้นนำ กำลังดำเนินการศึกษาที่จำเป็นสำหรับ IND สำหรับโปรแกรม T cell engager แบบ multi-specific และ masked ที่อาจเป็นยาระดับแรกในชั้นเรียน โดยมุ่งเป้าไปที่ CLDN18.2 และ PSMA+STEAP1; คาดว่าจะยื่นคำขอ IND ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027 เงินสดที่คาดว่าจะเพียงพอจนถึงไตรมาสแรกของปี 2028 เพื่อสนับสนุนเหตุการณ์สำคัญในท่อส่งยาของการรักษา I-O แบบ multi-specific รุ่นถัดไป WALTHAM, Mass., August 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่ค้นพบและพัฒนาการรักษา immuno-o