บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญความร่วมมือ / ข้อตกลงสิทธิ์
Zymeworks ให้สิทธิ์ ZW209 (DLL3 TriTCE) แก่ Roche ในการทำข้อตกลงทั่วโลกสูงสุด 813 ล้านดอลลาร์
Zymeworks มอบสิทธิ์เฉพาะทั่วโลกให้ Roche ในการพัฒนาและจำหน่าย trispecific T-cell engager ZW209 (DLL3/CD3/CD28) Zymeworks จะดำเนินการทดลอง Phase 1a แบบ monotherapy ร่วมกับ Roche (ซึ่งเป็นผู้ให้ทุน) ได้รับเงินล่วงหน้า 55 ล้านดอลลาร์ บวก 40 ล้านดอลลาร์เมื่อเริ่ม Phase 1b สูงสุด 718 ล้านดอลลาร์จากเหตุการณ์สำคัญ และค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันได ข้อตกลงยังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติ HSR IND ของสหรัฐฯ ได้รับการเคลียร์แล้วและมีการวางแผนยื่นขอการกำกับดูแลทั่วโลก
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 ต.ค. 2569 10:07
- เหตุการณ์
- ความร่วมมือ / ข้อตกลงสิทธิ์
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ZYMEZymeworks- สินทรัพย์
- ZW209
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เฟส 1b
- 40 ล้านดอลลาร์
- เงินล่วงหน้า
- 55 ล้านดอลลาร์
- ค่าลิขสิทธิ์
- หลักเดียวสูงถึงวัยรุ่นกลาง
- เหตุการณ์สำคัญ
- สูงสุด 718 ล้านดอลลาร์
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 finalpr.htm EX-99.1 เอกสาร Zymeworks เข้าทำข้อตกลงใบอนุญาตและความร่วมมือเฉพาะทั่วโลกกับ Roche สำหรับ ZW209 ซึ่งเป็น Trispecific T cell Engager ที่มุ่งเป้าไปที่ DLL3 ● Zymeworks จะได้รับเงินชำระล่วงหน้า 55 ล้านดอลลาร์ และเงินชำระ 40 ล้านดอลลาร์เมื่อเริ่มการทดลอง Phase 1b โดยมีศักยภาพสูงสุด 718 ล้านดอลลาร์ในเหตุการณ์สำคัญด้านการพัฒนา การค้า และการขายเพิ่มเติม ● Zymeworks ยังมีสิทธิ์ได้รับค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากตัวเลขหลักเดียวสูงถึงวัยรุ่นกลางบนยอดขายสุทธิทั่วโลกที่ได้รับการคุ้มครองโดยสิทธิบัตรซึ่งขยายไปถึงปี 2040 ● Zymeworks จะดำเนินการทดลองทางคลินิก Phase 1a แบบ monotherapy ของ ZW209 ร่วมกับ Roche ● ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA สหรัฐฯ แล้ว โดยมีแผนยื่นขอการกำกับดูแลทั่วโลกเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนการเปิดสถานที่ศึกษาทางคลินิกภายนอก