Varlık profili

lasofoxifene · LeonaBio (LONA)

Endikasyon: metastatik meme kanseri (ESR1-mutasyonlu)
Başvuru: IND NCT05696626
Diğer adları: SERM

Şirket

LeonaBio Inc, karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyaçlara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesine odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Anahtar ilaç adayları lasofoxifene ve ATH-1105, tedaviye dirençli metastatik meme kanseri ve amiyotrofik la…

LONA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Ara 2026

31 Ara 2026

106 gün içinde

LONALeonaBio

lasofoxifene: Faz 2 çalışmasının (NCT06197568) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Nis 2027

~ Nis 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene: Faz 3 çalışmasının (NCT05696626) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

18 Ara 2025

13:24

LONALeonaBio

Athira, lasofoxifene Faz 3 programının küresel haklarını satın aldı

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K1 güncelleme

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

584 merkezden 215 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Sermonix Pharmaceuticals, Inc. ABD'de kote değilOrtak

LONALeonaBioSahip

SEC 8-K 18 Ara 2025
SEC 8-K 18 Ara 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT03781063	Faz 2	Tamamlandı	8 May 2025	100	51 merkezden 42 tanesi ABD'de
NCT04432454	Faz 2	Tamamlandı	28 Oca 2025	29	16 merkezden 16 tanesi ABD'de
NCT00141323	Faz 3	Tamamlandı	1 Ara 2007	8556	201 merkezden 48 tanesi ABD'de
NCT03755193	Faz 2	Katılımcı alınıyor	23 Kas 2024	90	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT05696626	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Nis 2027	600	224 merkezden 36 tanesi ABD'de
NCT06197568	Faz 2	Katılımcı alınıyor	31 Ara 2026	90	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT00143273	Faz 2	Tamamlandı	1 Mar 2006	497	17 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT00674453	Faz 2	Tamamlandı		51	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT00163137	Faz 3	Tamamlandı	1 Eki 2005	540	72 merkezden 72 tanesi ABD'de