AbbVie, Relaps/Refrakter Multipl Miyelomda Etentamig İçin BLA Sunuyor

AbbVie, relaps/refrakter multipl miyelomlu yetişkinler için BCMA x CD3 bispesifik T-hücre bağlayıcısı olan etentamig (ABBV-383) için FDA'ya bir BLA sundu. Başvuru, standart tedavilere kıyasla ORR ve PFS'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösteren olumlu Faz 3 CERVINO sonuçlarıyla desteklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 27 Eki 2026 20:00
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: ABBVAbbVie
Varlık: etentamig
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
ORR: %74,0'ye karşı %45,7
PFS risk azalması: %60

Kaynak alıntısı

AbbVie, Relaps/Refrakter Multipl Miyelomla Yaşayan Yetişkinler İçin Etentamig İçin ABD FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) Sunuyor AbbVie, Relaps/Refrakter Multipl Miyelomla Yaşayan Yetişkinler İçin Etentamig İçin ABD FDA'ya Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) Sunuyor Haber AbbVie tarafından sağlanmıştır 27 Ekim 2026, 08:00 ET Bu makaleyi paylaşın Bu makaleyi paylaşın – Etentamig, klinik profili ve dozaj programı topluluk temelli bakım da dahil olmak üzere geniş bir yelpazedeki ortamlarda tedaviyi destekleyebilecek ikinci nesil BCMA yönlü bispesifik antikor T-hücre bağlayıcısıdır – Faz 3 CERVINO çalışmasında etentamig, araştırmacının seçtiği standart tedaviye kıyasla genel yanıt oranında (ORR) ve progresyonsuz sağkalımda (PFS) istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler elde etmiştir

Şirket basın bülteni