Aclaris, AD ve Astımda ATI-052 İçin Pozitif Faz 1b POC Sonuçları Bildirdi; EoE Faz 2b'yi Önceliklendiriyor
Aclaris, ATI-052'nin iki Faz 1b kanıt-of-konsept denemesinden elde edilen pozitif birincil analiz sonuçlarını duyurdu; bunlar şiddetli AD'de hızlı ve geniş etkinlik (EASI ve kaşıntı iyileşmeleri) ve hafif-orta şiddette astımda (FeNO ve FEV1 iyileşmeleri) ile birlikte konjonktivit gözlenmeyen elverişli güvenlik profili gösterdi. Şirket, eozinofilik özofajitte Faz 2b geliştirmeyi önceliklendirecek ve erken 2027'de başlatmayı planlıyor.
57. günde %45 plaseboya göre düzeltilmiş ortalama değişim (%58 mutlak, plasebo %13)
FEV1
15. günde 200 ml plaseboya göre düzeltilmiş ve mutlak ortalama iyileşme (post-hoc alt grupta 350 ml)
FeNO
15. günde %59 ortalama mutlak azalma (45 ppb); 29. günde %40
PP-NRS
57. günde %43 plaseboya göre düzeltilmiş ortalama iyileşme (4. haftada %40)
EASI-50
57. günde plaseboya göre %78
Kaynak alıntısı
EX-99.1
2
acrs-ex99d1.htm
EX-99.1
Ek 99.1
Aclaris Therapeutics, Atopik Dermatit (AD) ve Astımda Anti-TSLP/IL-4Rα Bispesifik ATI-052 İçin Pozitif Faz 1b Kanıt-of-Konsept Birincil Analiz Sonuçlarını Duyurdu
- Sonuçlar, Heterojen Hasta Popülasyonlarında ATI-052'ye Yanıtın Genişliğini ve Hızını Gösterdi; Farmakodinamik Sonuçlar TSLP ve IL-4R α Hedeflemenin Katkı/Sinerji Potansiyelini Gösterdi -
- Şiddetli AD Popülasyonunda ATI-052 ile Cilt ve Kaşıntıda Hızlı ve Kalıcı İyileşme Gözlendi; Tek Doz, Çeşitli Astım Popülasyonunda Hava Yolu İltihabını ve Akciğer Fonksiyonunu Hızla İyileştirdi -
- ATI-052, Konjonktivit Gözlenmemesi Dahil Olmak Üzere Elverişli Güvenlik ve Tolerabilite Profili Gösterdi -
- Aclaris, Eozinofilik Özofajitte (