Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Aclaris Therapeutics Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, kendi geliştirdiği KINect ilaç keşif platformunu kullanarak immün-inflamatuar hastalıklar için yeni ilaç adayları geliştirmeye odaklanmaktadır. Şirketin portföyü aşağıdaki ana ürün adaylarından oluşmaktadır: Şiddetli astım, KOAH ve nazal po…
Kayıtlı varlıklar: ATI-052, modzatinib
ACRS için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
ACRS için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Aclaris, ATI-052'nin iki Faz 1b kanıt-of-konsept denemesinden elde edilen pozitif birincil analiz sonuçlarını duyurdu; bunlar şiddetli AD'de hızlı ve geniş etkinlik (EASI ve kaşıntı iyileşmeleri) ve hafif-orta şiddette astımda (FeNO ve FEV1 iyileşmeleri) ile birlikte konjonktivit gözlenmeyen elverişli güvenlik profili gösterdi. Şirket, eozinofilik özofajitte Faz 2b geliştirmeyi önceliklendirecek ve erken 2027'de başlatmayı planlıyor.
Aclaris: FDA, modzatinib (ATI-2138) için LP'de Hızlı Takip onayı verdi
FDA, orta-şiddetli liken planus için modzatinib'e Hızlı Takip tanımı verdi; bu sayede FDA ile daha sık etkileşim, NDA'nın aşamalı incelenmesi ve potansiyel Öncelikli İnceleme uygunluğu sağlandı. Aclaris, 2026 Q4'te bir Faz 2b çalışması başlatmayı planlıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri ACRS şirketine en yakın olanlar.