Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Olema Pharmaceuticals inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Kadın kanserleri için yeni nesil hedefe yönelik tedavilerin keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmıştır. Tedavileri, kanserle yaşayan kadınlar için sonuçları iyileştirme potansiyeli sunmaktadır. Şirket, OP-1250'nin keşif ve preklin…
Kayıtlı varlıklar: palazestrant
OLMA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
OLMA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Olema, OPERA-01/02 Faz 3 zaman çizelgelerini palazestrant için güncelliyor
Ocak 2025 kurumsal genel bakışına göre, OPERA-01 (palazestrant monoterapisi Faz 3) en üst düzey verilerin artık 2026 Sonbaharı'nda ve NDA başvurusunun 2027'de bekleniyor; OPERA-02 (palazestrant + ribociclib Faz 3) en üst düzey verilerin artık 2028'de ve potansiyel 1L onayının 2029'da bekleniyor. Bu revize edilmiş zaman çizelgeleri önceki rehberliğin yerini alıyor ve hem 2/3L hem de 1L endikasyonları için düzenleyici yolu belirliyor.
Olema, palazestrant + ribociclib Faz 1b/2 verilerini ESMO 2025'te sunuyor
Olema, palazestrant artı ribociclib için güncellenmiş Faz 1b/2 etkinlik ve güvenlilik verilerini 20 Ekim'de ESMO 2025'te sunacak. Poster, 120 mg kohortunda olgunlaşmış medyan PFS'nin 15.5 ay olduğunu bildiriyor ve birinci basamak metastatik meme kanserinde devam eden Faz 3 OPERA-02 çalışmasını destekliyor.
Aynı sektörde piyasa değeri OLMA şirketine en yakın olanlar.