Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Climb Bio Inc, immün aracılı hastalıklara sahip hastalar için terapötikler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Boru hattı, primer membranöz nefropati, immün trombositopeni ve sistemik lupus eritematozus gibi B hücresi aracılı hastalıklar için geliştirilmekte olan bir anti-CD19 monoklon…
Kayıtlı varlıklar: budoprutug, CLYM116
CLYM için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
CLYM için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Climb Bio, ASN Böbrek Haftası 2026'da Budoprutug İçin PrisMN Faz 2 İlk Verilerini Rapor Ediyor
Climb Bio, devam eden PrisMN Faz 2 denemesinin 200 mg kohortundan 12 haftalık ilk verileri sunarak B-hücresi tükenmesi, %70 ortalama PLA2R antikor azalması ve tedavi deneyimli pMN hastalarında %38 immünolojik remisyon oranı gösterdi. Erken 600 mg verileri daha derin tükenme öneriyor; ek Faz 2 verileri 2027'de bekleniyor. Ayrı bir MCD vaka çalışması, üç yıllık steroid-free remisyon gösterdi.
Climb Bio, ASN Böbrek Haftası 2026'da CLYM116/MIL116 Faz 1 Verilerinin Olumlu Olduğunu Bildiriyor
Climb Bio, sağlıklı gönüllülerde >%90 APRIL baskılanması, ~%70 Gd-IgA1 azalması, ~33 günlük yarı ömür ve CLYM116/MIL116 için Q12W dozlamayı destekleyen lineer PK gösteren Faz 1 verilerini sundu. NAVIGATE-2 Faz 2 denemesi hasta alımı yapıyor; ilk verilerin 2027'nin ilk yarısında beklenmesi ve küresel Faz 3'ün 2027 için planlanması söz konusudur.
Climb Bio: budoprutug pMN Faz 2 ilk veriler H2 2026
Basın bülteni, pMN'de budoprutug'un PrisMN Faz 2 çalışması için ilk hasta alımını onaylıyor ve ilk veri okumasını H2 2026 olarak belirliyor. Ayrıca paralel Çin SLE Faz 1b başlatılmasını ve 2026 ortası CLYM116 Faz 1 verilerini ekleyerek 2026 okuma takvimini dört programa genişletiyor.
Climb Bio, PrisMN Faz 2 ve SC Faz 1 denemelerini başlatıyor; veriler 2026 H1/H2 bekleniyor
Şirket, birincil membranöz nefropatide budoprutug'un PrisMN Faz 2 denemesini ve subkütan formülasyonunun Faz 1 denemesini başlattı. Subkütan Faz 1 denemesinden ilk veriler 2026 H1'de, ITP ve SLE denemelerinden ilk veriler ise 2026 H2'de bekleniyor. CLYM116 Faz 1 denemesini başlatmak için düzenleyici onay da alındı; ilk denek dozlaması 2025 yıl sonuna kadar ve ilk veriler 2026 ortasında bekleniyor.
Climb Bio, CLYM116 NHP verilerini R&D Spotlight'ta sibeprenlimab ile karşılaştırarak sunuyor
Yeni NHP verileri, CLYM116'in sibeprenlimab'a göre ~2-3× daha uzun yarı ömre ve daha derin IgA düşüşüne (>70% maks) sahip olduğunu gösteriyor. Faz 1 başlangıcı artık Q4 2025 için planlanıyor ve ilk biyobelirteç/doz aralığı verilerinin 2026 yıl ortasında bekleniyor.
Aynı sektörde piyasa değeri CLYM şirketine en yakın olanlar.