AURA Aura Biosciences

Aura Biosciences: Faz 3 CoMpass tamamen kaydedildi; üst düzey veri 2027 2Y

Erken koroid melanomunda bel-sar'ın Faz 3 CoMpass çalışması artık 108 hasta ile tamamen kaydedildi ve hedefi aştı. 15 aylık birincil son nokta için üst düzey veriler, FDA SPA anlaşması kapsamında 2027'nin ikinci yarısı için planlandığı gibi devam ediyor. Şirket, oküler onkolojiye kaynakları odaklamak için NMIBC programını önceliklendirmeyi bıraktı.

Aura Biosciences: Faz 3 CoMpass bel-sar üst düzey verileri 2H 2027 için yönlendirildi

Erken koroidal melanomda bel-sar'ın Faz 3 CoMpass çalışması, 2026 ortasına kadar kayıt tamamlanmasına doğru ilerliyor. 15 aylık birincil son nokta için üst düzey veriler artık 2027'nin ikinci yarısı için yönlendiriliyor. Çalışma, FDA ile Özel Protokol Değerlendirme anlaşması altında devam ediyor.

Aura Biosciences: Faz 3 CoMpass çalışması kayıt tamamlanmaya yaklaşıyor; ana veri H2 2027

Şirket, 86 hastanın kaydedildiğini ve taramada >25 hastanın daha bulunduğunu bildirerek, kayıt tamamlanmasının 2026 ortasına kadar gerçekleşeceğini doğruluyor. 15 aylık birincil sonlanım noktası için ana veri artık 2027 ikinci yarısı için yönlendiriliyor. Çalışma, FDA Özel Protokol Değerlendirmesi altında kalmaya devam ediyor.

Aura Biosciences CoMpass Faz 3 kaydını hızlandırıyor; 2H 2027 üst satır veri

Şirket, Faz 3 CoMpass çalışması rehberliğini güncelleyerek, kayıt tamamlanmasını 2026 ortasına ve 15 aylık birincil sonlanım noktası için üst satır veriyi 2027 ikinci yarısına kaydırdı. Çalışma FDA ile Özel Protokol Değerlendirmesi altında kalmaya devam ediyor ve belgelenmiş tümör büyümesi olan hastalar için zenginleştirme stratejisi kullanmaya devam ediyor.

Aura Biosciences: CoMpass Faz 3 ön sonuçları artık Q4 2027 için yönlendiriliyor

Şirket, Faz 3 CoMpass çalışması rehberliğini güncelleyerek, kayıt tamamlanmasını 2026'ya ve 15 aylık birincil sonlanım noktası için ön sonuç verilerini Q4 2027'ye beklediğini açıkladı. Bu, önceki açık uçlu zaman çizelgelerinin yerini alıyor ve belgelenmiş tümör büyümesi gerekliliği ile küresel site aktivasyon zorlukları nedeniyle beklenenden daha yavaş kayıt yansıtmaktadır.