Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

SLDB Solid Biosciences

Solid Biosciences Inc., Duchenne kas distrofisi tedavisi için SGT-003, Friedreich ataksisi tedavisi için SGT-212, katekolaminerjik polimorfik ventriküler taşikardi tedavisi için SGT-501, TNNT2 aracılı dilate kardiyomiyopati tedavisi için SGT-601 ve genetik kalp ve nöromüsküler hastalıkların tedavisi için ek varlıklar d…

Kayıtlı varlıklar: SGT-003

SLDB canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

SLDB için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Mayıs 2027

May 2027

6 May 2027

232 gün içinde

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT06138639) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ocak 2029

Oca 2029

~ Oca 2029

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: Faz 3 çalışmasının (NCT07160634) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

SLDB için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

3 Kas 2025

22:15

SLDBSolid Biosciences

SLDB: INSPIRE DUCHENNE ara verileri; FDA toplantısı 2026 1. yarısında planlandı

8-K, 23 katılımcıdan elde edilen olumlu ara Faz 1/2 verilerini bildiriyor; ortalama %58 mikrodistrofin ekspresyonu ve DAPC restorasyonu ile kas koruma biyobelirteçleri arasında güçlü korelasyonlar gösteriyor. Şirket, 30 katılımcıyı dozladıktan ve IMPACT DUCHENNE Faz 3 çalışmasını ABD dışı bölgelerde başlattıktan sonra, hızlandırılmış onay dahil potansiyel kayıt yollarını görüşmek üzere planlanan FDA toplantısını 2026 1. yarısına ilerletti.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç